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衛部醫器輸字
許可證編號
036493
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“愛客思朗”經顱磁刺激線圈定位機器人手臂

“Axilum” Transcranial Magnetic Stimulation Coil Position Robotic System

衛部醫器輸字第036493號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 春杏醫療儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036493號
申請商
春杏醫療儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97445681
申請商地址
新北市永和區福和路19巷4號(1樓)
發證日期
2023 / 05 / 05
有效日期
2028 / 05 / 05
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2023 / 05 / 23

這類器材是什麼 重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統,AI 輔助整理

重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統是一種用磁場刺激大腦特定區域的醫療設備,由醫師在醫療院所操作,用來治療部分精神或神經疾病。它不是民眾可以自己買回家用的器材。

它跟一般磁療貼片差在哪

名稱裡都有「磁」,但完全是兩回事。rTMS 是大型設備,靠線圈在頭皮外產生快速變化的磁場,穿透顱骨去調節大腦皮質的活動,需要醫師評估、定位、設定參數。坊間賣的磁力貼、磁石項鍊沒有這種穿透力和強度,也不是同一個官方分類。

誰會用到它

由醫療團隊在院所內執行,不是居家器材。通常是醫師評估過、其他治療效果不理想或不合適時,才會考慮的選項之一。實際適用的疾病與療程安排,依醫師判斷。

  • 操作者是受過訓練的醫師或技術人員。
  • 治療前要定位,有些機型搭配導航或機器人手臂協助對準位置。
  • 一次療程需要多次回診,不是做一次就結束。

治療時的感覺和注意事項

  • 打的時候頭皮會有敲擊感或麻麻的,有些人會覺得頭痛或臉部肌肉抽動。
  • 因為有磁場,身上有金屬植入物、電子植入裝置(例如心臟節律器)的人,要先主動告知醫師。
  • 治療中如果很不舒服,直接跟操作人員說,不要忍。
  • 癲癇病史、懷孕等狀況也要事先講。

怎麼確認這台機器是合法的

這類器材在台灣屬於第 2 等級醫療器材,本站收錄 15 張有效許可證,其中 14 張是進口、1 張國內製造,製造廠以英國最多。合法機器會有醫療器材許可證字號,可到本站查證;但民眾通常不會自己買,重點是確認院所使用的是合法設備,有疑慮可以直接問醫療團隊。

常見問題

rTMS 是什麼?

全名是重複式經顱磁刺激,用磁場反覆刺激大腦特定區域,改變神經細胞的活動。它是一種醫療處置,由醫師在院所內操作,不是保健器材,也不能自己買來在家做。

rTMS 可以治療憂鬱症嗎?

rTMS 是醫師在特定條件下會考慮的治療選項之一,但是否適合、要不要做,必須由醫師評估病情、用藥史和其他狀況後決定。這不是可以自己要求就一定能做的療程。

rTMS 和電痙攣治療(ECT)一樣嗎?

不一樣。rTMS 用磁場,不會引發全身性抽搐,治療時人是清醒的,做完通常可以直接回家。ECT 需要麻醉,屬於不同的治療方式。兩者適用情況不同,由醫師判斷。

做 rTMS 有什麼風險?

常見的是治療部位頭痛、頭皮不適,通常會緩解。比較少見但嚴重的是誘發癲癇。有癲癇病史、金屬或電子植入物的人,治療前一定要告訴醫師,由醫師評估風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Axilum Robotics
國別
法國
廠址
21 avenue de I’Europe, 67300 Schiltigheim, France
製程
委託製造者
製造商
Weil Industries
國別
法國
廠址
Zone Industrielle, 83 rue de la gare, 67120 Duttlenheim, France
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD14319

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