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衛部醫器製字
許可證編號
006498
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)

衛部醫器製字第006498號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 01 / 06
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 勤立生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006498號
申請商
勤立生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16779618
申請商地址
新北市新莊區中正路669號7樓
發證日期
2020 / 01 / 06
有效日期
2025 / 01 / 06
限制項目
國 產
資料異動日期
2021 / 12 / 13

這類器材是什麼 尿酸試驗系統,AI 輔助整理

尿酸試驗系統是測血液或尿液裡尿酸濃度的體外診斷器材,常見型態是搭配一台小機器使用的試片,或單獨的試紙。

驗的是什麼、誰會用到

尿酸是身體代謝普林後產生的廢物,濃度偏高和痛風、腎臟問題有關。這類器材測的是當下的數值,不能拿來確診,也不能取代抽血檢查。會用到的人包括被醫師要求在家追蹤的痛風病人,以及想了解自己數值的一般人。

和血糖機差在哪

外觀很像,都是扎手指滴血到試片上、幾秒後讀數。差別在試片上的化學反應不同,測的項目也不同。從品名範例可以看到,不少機型是「多功能」的,一台機器換不同試片就能測血糖、尿酸、總膽固醇、酮體等。買試片時要對應同一台機器的型號,不同機器的試片通常不能互換。

怎麼挑

  • 先確認包裝上有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 83 張有效許可證裡,約八成是國內製造。
  • 看它測的是血液還是尿液,兩者採檢方式不同,數值也不能直接相比。
  • 如果家裡已經有機器,先查該機器的試片型號再買,不要只看品牌。
  • 注意試片的保存條件和有效期限,開封後通常要在一定時間內用完。

用的時候要注意什麼

  • 照仿單操作,採血部位清潔乾燥後再扎。
  • 試片從包裝取出後盡快使用,不要用手碰到反應區。
  • 數值異常或和平常差很多時,先重測一次,再拿紀錄去問醫師。
  • 這類器材的結果只能當參考,不能自己據此調整藥物。

常見問題

尿酸試驗系統可以取代抽血檢查嗎?

不行。它測的是當下的數值,方便在家追蹤,但準確度和檢驗項目都不如醫院的抽血檢查。診斷和用藥決定還是要由醫師依檢驗結果判斷。

驗尿酸的試片可以拿來驗血糖嗎?

不行。試片上的化學反應是針對特定項目設計的,驗尿酸的試片只能驗尿酸。多功能機器要換成對應項目的試片才能測別的項目。

不同牌子的尿酸試片可以通用嗎?

通常不行。試片要和機器配對,各家的規格和讀取方式不同,混用會得到錯誤數值。買之前先確認試片型號和家裡機器相符。

在家驗尿酸前要注意什麼?

先看仿單有沒有要求空腹或避開某些食物。採血前把手洗乾淨、擦乾,試片不要受潮。數值和平常差很多時先重測,再把紀錄帶去給醫師看。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
本產品搭配百捷優善血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度,同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度。
規格
1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號:BK-SU1):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、SC3):5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液;
2. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/罐、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號:BK-SU1):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、BK-SC3):5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液;
3. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、採血筆;
4. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、採血筆;
5. 百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/盒、25片/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒,以下空白。
標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

製造廠

製造商
勤立生物科技股份有限公司新樹廠
國別
台灣
廠址
新北市新莊區新樹路240號5樓
製造許可登錄編號
GMP0644

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