許可證編號026206
“飛利浦”拋棄式血壓傳導器及封閉式採血/血液保存系統
“Philips” TRANSPAC 4 Disposable Pressure Transducer and SAFESET Closed Blood Sampling/Conservation System
這張許可證已註銷(2022/07/15,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣飛利浦股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026206號
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 11916803
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號14樓
- 發證日期
- 2014 / 05 / 21
- 有效日期
- 2019 / 05 / 21
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 22
這類器材是什麼 血管外血壓傳感器,AI 輔助整理
血管外血壓傳感器是接在血壓監視系統上的感測元件,把血管內或管路裡的壓力訊號轉成電子訊號,讓螢幕顯示血壓波形和數值。它屬於醫院內使用的醫療器材,不是民眾在家量血壓的壓脈帶。
它跟家用血壓計差在哪
家用電子血壓計是從手臂外側加壓、用壓脈帶量血壓,民眾自己就能操作。血管外血壓傳感器是接到侵入性管路或監視器上,量的是管路裡的壓力,需要由醫療人員安裝、校正和判讀,一般不會出現在家裡。
誰會用到它
- 加護病房、開刀房裡需要連續監測血壓的病人。
- 做心導管等侵入性檢查或治療時。
- 需要監測心輸出量等血流動力學參數的情況。
- 由醫師評估後決定使用,不是病人自己要求就能裝。
怎麼用才對
這類器材由受過訓練的醫療人員操作,民眾不需要自己安裝。使用上要注意的是校正、管路連接和無菌。本站收錄的 12 筆型號中,約 92% 標示為單次使用,也就是用完就丟,不重複滅菌再用。
怎麼確認合法
這類產品幾乎都在醫療院所內使用,民眾通常不會自己買。若在市面上看到,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 9 張有效的血管外血壓傳感器許可證,國內製造 4 張、進口 5 張,國外製造廠以美國、新加坡為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
血管外血壓傳感器可以自己買回家用嗎?
不行。它是搭配院內血壓監視系統使用的感測元件,需要校正和專業判讀,不是設計給民眾居家操作。居家量血壓請用一般電子血壓計。
它和侵入性血壓監測有什麼不同?
侵入性血壓監測是把導管放進血管裡直接量壓力,血管外血壓傳感器是接在體外的管路或監視系統上,把壓力訊號轉成電子訊號。兩者常搭配使用,但角色不同,實際配置由醫療人員決定。
這種傳感器可以重複使用嗎?
多半不行。本站收錄的型號裡約 92% 標示為單次使用,用完即丟,以避免交叉感染。是否能重複使用,一律依產品仿單和院內感染管制規定。
使用這類器材有什麼風險?
可能的風險包括管路鬆脫、氣泡或血塊影響壓力讀數、感染,以及校正不準導致判讀錯誤。這些都由醫療人員在操作和監測時處理,病人端配合即可。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- ICU Medical de Mexico S.A. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Avenida Cuarzo No. 250 Colonia Rancho Santa Clara, Maneadero Ensenada, Baja California, Mexico 22790
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD7807
- 製造商
- PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
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