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衛部醫器輸字
許可證編號
026206
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“飛利浦”拋棄式血壓傳導器及封閉式採血/血液保存系統

“Philips” TRANSPAC 4 Disposable Pressure Transducer and SAFESET Closed Blood Sampling/Conservation System

衛部醫器輸字第026206號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2019 / 05 / 21
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/07/15,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣飛利浦股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026206號
申請商
台灣飛利浦股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11916803
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號14樓
發證日期
2014 / 05 / 21
有效日期
2019 / 05 / 21
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2022 / 11 / 22

這類器材是什麼 血管外血壓傳感器,AI 輔助整理

血管外血壓傳感器是接在血壓監視系統上的感測元件,把血管內或管路裡的壓力訊號轉成電子訊號,讓螢幕顯示血壓波形和數值。它屬於醫院內使用的醫療器材,不是民眾在家量血壓的壓脈帶。

它跟家用血壓計差在哪

家用電子血壓計是從手臂外側加壓、用壓脈帶量血壓,民眾自己就能操作。血管外血壓傳感器是接到侵入性管路或監視器上,量的是管路裡的壓力,需要由醫療人員安裝、校正和判讀,一般不會出現在家裡。

誰會用到它

  • 加護病房、開刀房裡需要連續監測血壓的病人。
  • 做心導管等侵入性檢查或治療時。
  • 需要監測心輸出量等血流動力學參數的情況。
  • 由醫師評估後決定使用,不是病人自己要求就能裝。

怎麼用才對

這類器材由受過訓練的醫療人員操作,民眾不需要自己安裝。使用上要注意的是校正、管路連接和無菌。本站收錄的 12 筆型號中,約 92% 標示為單次使用,也就是用完就丟,不重複滅菌再用。

怎麼確認合法

這類產品幾乎都在醫療院所內使用,民眾通常不會自己買。若在市面上看到,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 9 張有效的血管外血壓傳感器許可證,國內製造 4 張、進口 5 張,國外製造廠以美國、新加坡為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

血管外血壓傳感器可以自己買回家用嗎?

不行。它是搭配院內血壓監視系統使用的感測元件,需要校正和專業判讀,不是設計給民眾居家操作。居家量血壓請用一般電子血壓計。

它和侵入性血壓監測有什麼不同?

侵入性血壓監測是把導管放進血管裡直接量壓力,血管外血壓傳感器是接在體外的管路或監視系統上,把壓力訊號轉成電子訊號。兩者常搭配使用,但角色不同,實際配置由醫療人員決定。

這種傳感器可以重複使用嗎?

多半不行。本站收錄的型號裡約 92% 標示為單次使用,用完即丟,以避免交叉感染。是否能重複使用,一律依產品仿單和院內感染管制規定。

使用這類器材有什麼風險?

可能的風險包括管路鬆脫、氣泡或血塊影響壓力讀數、感染,以及校正不準導致判讀錯誤。這些都由醫療人員在操作和監測時處理,病人端配合即可。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
ICU Medical de Mexico S.A. de C.V.
國別
墨西哥
廠址
Avenida Cuarzo No. 250 Colonia Rancho Santa Clara, Maneadero Ensenada, Baja California, Mexico 22790
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD7807
製造商
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
國別
美國
廠址
3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A.
製程
委託製造者

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