許可證編號006095
“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)
“SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
申請商為 世積衛材股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（SK203）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006095號
- 申請商
- 世積衛材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12737531
- 申請商地址
- 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
- 發證日期
- 2018 / 05 / 22
- 有效日期
- 2028 / 05 / 22
- 限制項目
- 必要醫療器材、國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 02 / 07
這類器材是什麼 呼吸管路細菌過濾器，AI 輔助整理
呼吸管路細菌過濾器是接在呼吸管路和病人之間的小裝置，用來攔住呼氣帶出的細菌、病毒，避免汙染呼吸器或傳給下一位病人。它屬於醫療器材，多半在醫院由醫護人員使用。
它裝在呼吸管路的哪裡
呼吸器送氣和病人吐氣是兩條路。過濾器通常接在病人端、Y 型接頭附近，或接在吐氣端。裝在吐氣端可以保護呼吸器內部和管路，裝在吸氣端則可以擋住機器端帶來的汙染。實際位置由醫護人員依機型和用途決定。
和一般空氣清淨機的濾網差在哪
兩者目的不同。空氣清淨機的濾網是過濾房間空氣，讓環境裡的懸浮微粒變少；呼吸管路過濾器是直接接在密閉的呼吸迴路上，攔截病人呼出的飛沫和微生物，講究的是對細菌、病毒的過濾效率，以及接頭能不能密合。它不是拿來淨化室內空氣的。
什麼情況下會用到
- 使用呼吸器、麻醉機的病人，在呼吸迴路上加裝，降低交叉感染的機會。
- 需要隔離的病人，例如肺結核等經空氣傳播的疾病，吐氣端加裝可減少環境汙染。
- 加護病房、開刀房等需要重複使用同一台呼吸器的場合。
- 有些過濾器附加熱功能，用來減少管路裡的冷凝水。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 29 張有效的呼吸管路細菌過濾器許可證，國內製造 15 張、進口 14 張，全部屬於第 2 等級；製造廠除了台灣，還有英國、瑞士等地。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
呼吸管路細菌過濾器可以重複使用嗎？
不一定，要看產品標示。本站收錄的型號裡約 94% 標示為單次使用，這類用完就要丟，不能清洗後再用。少數標示可重複使用的，要依仿單的消毒或滅菌方式處理，不能自行用水沖一沖就裝回去。
過濾器可以拿來當一般口罩用嗎？
不行。它的接頭是設計來接呼吸管路的，不是貼合人臉的形狀，戴在臉上無法密合，也擋不住從側邊進出的空氣。要防飛沫或懸浮微粒，應該用符合規定的口罩。
過濾器會影響病人的呼吸嗎？
會增加一點阻力，但原廠設計時已經把這個因素算進去。對多數使用呼吸器的病人影響不大；如果病人是自行呼吸、對阻力比較敏感，要不要加裝、裝哪一種，由醫護人員依情況判斷。
過濾器需要多久換一次？
依產品仿單和使用情況而定。單次使用的產品通常每次使用或每個病人更換；標示可重複使用的，會依原廠建議的時數或次數更換。管路積水、過濾器受潮或明顯髒汙時，也要提早換。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 世積衛材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
- 製造許可登錄編號
- GMP1420
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4713006871098 | SK203 | Breathing Circuit Bacterial filter (B/V Filter) is used to filter out the breathing circuit to recover the gas in the microbial and particulate matter of the equipment, usually placed in the breathing tube near the respirator side, And the Heat & Moisture Exchanging bacterial filter (HMEF) containing paper roll or foam is placed on the mouth of the respiratory tract to provide the effect of moisturizing and filtering at the same time, the use of this series of products to be used by medical staff or physician operation. | 是 | 否 | 否 |
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