MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號035404
許可證編號035404
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“費雪派克”呼吸管路過濾器
“Fisher & Paykel”Breathing circuit filter
衛部醫器輸字第035404號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035404號
- 申請商
- 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28979400
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓
- 發證日期
- 2022 / 04 / 15
- 有效日期
- 2027 / 04 / 15
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 17
這類器材是什麼 呼吸管路細菌過濾器,AI 輔助整理
呼吸管路細菌過濾器是接在呼吸器或氧氣管路上的過濾裝置,用來攔住管路和病人之間來回的細菌、病毒,降低交叉感染的機會。
它裝在管路的哪裡
這種過濾器通常接在呼吸器管路和病人端之間,或接在氧氣面罩、經鼻式介面的管路上。病人吐氣時,氣體先經過濾器才回到機器或排到環境;吸氣時,過濾器也把管路這端的污染物擋住。有些型號會和加熱器、乾燥器或面罩做成套件一起用。
和一般空氣清淨機的濾網差在哪
- 孔徑和效率標準不同:這種過濾器要能攔住微生物,不是只擋灰塵。
- 裝的位置不同:它接在密閉的呼吸管路上,清淨機是過濾房間空氣。
- 使用期限不同:多數是一次使用,清淨機濾網可以洗或定期換。
誰會用到它
- 加護病房或開刀房使用呼吸器的病人。
- 需要長期氧氣治療、使用面罩或經鼻式介面的人。
- 氣切或使用呼吸管路照護的居家病人。
- 醫院裡負責呼吸器管路的護理與呼吸治療人員。
買或換的時候怎麼確認
包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 30 張有效的呼吸管路細菌過濾器許可證,國內製造和進口各約一半;國外製造廠以英國、瑞士等地為主。這類產品多數標示單次使用,用過就換,不要清洗後重複用。
常見問題
呼吸管路細菌過濾器可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 93% 標示單次使用,用過就該更換。重複使用會讓過濾效率下降,也可能在拆裝時污染管路。少數可重複處理的型號,要照仿單的消毒或滅菌方式處理。
過濾器多久要換一次?
不一定,看產品仿單和使用情境。有些型號標示連續使用不可超過一定時數,有些則隨管路更換。臨床上通常依院內規範和病人狀況決定,居家使用則依呼吸治療師或醫師的指示。
裝了過濾器還需要消毒管路嗎?
需要。過濾器是管路防疫的一環,不能取代管路清潔與更換。管路本身仍要依規範清洗、消毒或定期更換,兩者搭配才能降低感染風險。
過濾器濕掉還能用嗎?
不建議。過濾材質受潮後阻力會上升,過濾效率也可能受影響,病人呼吸會更費力。發現積水或潮濕,應依仿單更換,並檢查管路有沒有積水。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- RT019
以下空白
製造廠
- 製造商
- FISHER & PAYKEL HEALTHCARE S.A. DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- AVE. TODOS LOS SANTOS 12831, PARQUE INDUSTRIAL PACIFICO, 22643 TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, MEXICO
- 製造許可登錄編號
- QSD7738
- 製造商
- Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
- 國別
- 紐西蘭
- 廠址
- 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand.
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。