許可證編號026022
“耶格爾”細菌過濾器組
“Jaeger” Bacterial/viral Filter Kits
申請商為 嘉杏股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026022號
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22198060
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路42號4樓
- 發證日期
- 2014 / 03 / 25
- 有效日期
- 2029 / 03 / 25
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 13
這類器材是什麼 呼吸管路細菌過濾器，AI 輔助整理
呼吸管路細菌過濾器是接在呼吸器或氧氣管路上的過濾裝置，用來攔住管路和病人之間來回的細菌、病毒，降低交叉感染的機會。
它裝在管路的哪裡
這種過濾器通常接在呼吸器管路和病人端之間，或接在氧氣面罩、經鼻式介面的管路上。病人吐氣時，氣體先經過濾器才回到機器或排到環境；吸氣時，過濾器也把管路這端的污染物擋住。有些型號會和加熱器、乾燥器或面罩做成套件一起用。
和一般空氣清淨機的濾網差在哪
- 孔徑和效率標準不同：這種過濾器要能攔住微生物，不是只擋灰塵。
- 裝的位置不同：它接在密閉的呼吸管路上，清淨機是過濾房間空氣。
- 使用期限不同：多數是一次使用，清淨機濾網可以洗或定期換。
誰會用到它
- 加護病房或開刀房使用呼吸器的病人。
- 需要長期氧氣治療、使用面罩或經鼻式介面的人。
- 氣切或使用呼吸管路照護的居家病人。
- 醫院裡負責呼吸器管路的護理與呼吸治療人員。
買或換的時候怎麼確認
包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 30 張有效的呼吸管路細菌過濾器許可證，國內製造和進口各約一半；國外製造廠以英國、瑞士等地為主。這類產品多數標示單次使用，用過就換，不要清洗後重複用。
常見問題
呼吸管路細菌過濾器可以重複使用嗎？
多數不行。本站收錄的型號裡約 93% 標示單次使用，用過就該更換。重複使用會讓過濾效率下降，也可能在拆裝時污染管路。少數可重複處理的型號，要照仿單的消毒或滅菌方式處理。
過濾器多久要換一次？
不一定，看產品仿單和使用情境。有些型號標示連續使用不可超過一定時數，有些則隨管路更換。臨床上通常依院內規範和病人狀況決定，居家使用則依呼吸治療師或醫師的指示。
裝了過濾器還需要消毒管路嗎？
需要。過濾器是管路防疫的一環，不能取代管路清潔與更換。管路本身仍要依規範清洗、消毒或定期更換，兩者搭配才能降低感染風險。
過濾器濕掉還能用嗎？
不建議。過濾材質受潮後阻力會上升，過濾效率也可能受影響，病人呼吸會更費力。發現積水或潮濕，應依仿單更換，並檢查管路有沒有積水。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 包裝規格及中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
註銷規格：705519 Free flow 吹嘴（貨號S773470為12入一包）。
製造廠
- 製造商
- Jaeger Medical GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD12630
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 34250892903034 | MICROGARD IIB (V-892381) | 本產品應用在肺功能檢查時,過濾病人所吐出氣體中所含的懸浮微粒,避免肺功能檢查設備以及相關氣閥與軟管汙染。建議使用的病人體重至少為27.5公斤以上 | 是 | 否 | 否 |
| 34250892903041 | MICROGARD IIC (V-892384) | 本產品應用在肺功能檢查時,過濾病人所吐出氣體中所含的懸浮微粒,避免肺功能檢查設備以及相關氣閥與軟管汙染。建議使用的病人體重至少為27.5公斤以上 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。