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衛部醫器輸字
許可證編號027012
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“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器

“PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER

衛部醫器輸字第027012號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第027012號
申請商
新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
90358697
申請商地址
臺北市松山區民生東路3段156號10樓
發證日期
2015 / 02 / 10
有效日期
2030 / 02 / 10
限制項目
委託製造、必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 12

這類器材是什麼 呼吸管路細菌過濾器，AI 輔助整理

呼吸管路細菌過濾器是接在呼吸管路和病人之間的小裝置，用來攔住呼氣帶出的細菌、病毒，避免汙染呼吸器或傳給下一位病人。它屬於醫療器材，多半在醫院由醫護人員使用。

它裝在呼吸管路的哪裡

呼吸器送氣和病人吐氣是兩條路。過濾器通常接在病人端、Y 型接頭附近，或接在吐氣端。裝在吐氣端可以保護呼吸器內部和管路，裝在吸氣端則可以擋住機器端帶來的汙染。實際位置由醫護人員依機型和用途決定。

和一般空氣清淨機的濾網差在哪

兩者目的不同。空氣清淨機的濾網是過濾房間空氣，讓環境裡的懸浮微粒變少；呼吸管路過濾器是直接接在密閉的呼吸迴路上，攔截病人呼出的飛沫和微生物，講究的是對細菌、病毒的過濾效率，以及接頭能不能密合。它不是拿來淨化室內空氣的。

什麼情況下會用到

  • 使用呼吸器、麻醉機的病人，在呼吸迴路上加裝，降低交叉感染的機會。
  • 需要隔離的病人，例如肺結核等經空氣傳播的疾病，吐氣端加裝可減少環境汙染。
  • 加護病房、開刀房等需要重複使用同一台呼吸器的場合。
  • 有些過濾器附加熱功能，用來減少管路裡的冷凝水。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 29 張有效的呼吸管路細菌過濾器許可證，國內製造 15 張、進口 14 張，全部屬於第 2 等級；製造廠除了台灣，還有英國、瑞士等地。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

呼吸管路細菌過濾器可以重複使用嗎？

不一定，要看產品標示。本站收錄的型號裡約 94% 標示為單次使用，這類用完就要丟，不能清洗後再用。少數標示可重複使用的，要依仿單的消毒或滅菌方式處理，不能自行用水沖一沖就裝回去。

過濾器可以拿來當一般口罩用嗎？

不行。它的接頭是設計來接呼吸管路的，不是貼合人臉的形狀，戴在臉上無法密合，也擋不住從側邊進出的空氣。要防飛沫或懸浮微粒，應該用符合規定的口罩。

過濾器會影響病人的呼吸嗎？

會增加一點阻力，但原廠設計時已經把這個因素算進去。對多數使用呼吸器的病人影響不大；如果病人是自行呼吸、對阻力比較敏感，要不要加裝、裝哪一種，由醫護人員依情況判斷。

過濾器需要多久換一次？

依產品仿單和使用情況而定。單次使用的產品通常每次使用或每個病人更換；標示可重複使用的，會依原廠建議的時數或次數更換。管路積水、過濾器受潮或明顯髒汙時，也要提早換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
註銷規格：BB25FGU。

製造廠

製造商
Pall Medical-A division of Pall International Sàrl
國別
瑞士
廠址
Avenue de Tivoli 3, 1700 Fribourg, Switzerland
製程
委託製造者
製造商
Pall Newquay
國別
英國
廠址
St Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD6045

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
35034480001772BB25PALLUltipor25型呼吸通路過濾器是一個一次性的雙向細菌/病毒過濾器，也是一個麻醉用濕熱交換器。 該過濾器用以防止麻醉中經由呼吸系統的交叉感染。該過濾器經驗證也可以截留感染性的病毒蛋白和天然橡膠中的敏感原。 此設備的常規使用能保護呼吸通路内部免受來源於患者的污染，從而延長與醫院計畫相連的呼吸通路的使用壽命，確保系統衛生和機械完整性。 請諮詢呼吸通路生產商獲取關於系統是否經過驗證可延長使用的資訊。 一次性使用。最長使用24h。 是 否 否
35034480001789BB25FPALLUltipor25型呼吸通路過濾器是一個一次性的雙向細菌/病毒過濾器，也是一個麻醉用濕熱交換器。 該過濾器用以防止麻醉中經由呼吸系統的交叉感染。該過濾器經驗證也可以截留感染性的病毒蛋白和天然橡膠中的敏感原。 此設備的常規使用能保護呼吸通路内部免受來源於患者的污染，從而延長與醫院計畫相連的呼吸通路的使用壽命，確保系統衛生和機械完整性。 請諮詢呼吸通路生產商獲取關於系統是否經過驗證可延長使用的資訊。 一次性使用。最長使用24h。 是 否 否
35034480001819BB25SPALLUltipor25型呼吸通路過濾器是一個一次性的雙向細菌/病毒過濾器，也是一個麻醉用濕熱交換器。 該過濾器用以防止麻醉中經由呼吸系統的交叉感染。該過濾器經驗證也可以截留感染性的病毒蛋白和天然橡膠中的過敏原。 該過濾器可用於氣腹機，氣腹機的氣體出口接頭應符合ISO5356-1的規定。 此設備的常規使用能保護呼吸通路内部免受來源於患者的污染，從而延長與醫院計畫相連的呼吸通路的使用壽命，確保系統衛生和機械完整性。 請諮詢呼吸通路生產商獲取關於系統是否經過驗證可延長使用的資訊。 一次性使用。最長使用24h。 是 否 否
35034480001826BB25FSPALLUltipor25型呼吸通路過濾器是一個一次性的雙向細菌/病毒過濾器，也是一個麻醉用濕熱交換器。 該過濾器用以防止麻醉中經由呼吸系統的交叉感染。該過濾器經驗證也可以截留感染性的病毒蛋白和天然橡膠中的過敏原。 該過濾器可用於氣腹機，氣腹機的氣體出口接頭應符合ISO5356-1的規定。 此設備的常規使用能保護呼吸通路内部免受來源於患者的污染，從而延長與醫院計畫相連的呼吸通路的使用壽命，確保系統衛生和機械完整性。 請諮詢呼吸通路生產商獲取關於系統是否經過驗證可延長使用的資訊。 一次性使用。最長使用24h。 是 否 否
35034480002533BB25DPALLUltipor25型呼吸通路過濾器是一個一次性的雙向細菌/病毒過濾器，也是一個麻醉用濕熱交換器。 該過濾器用以防止麻醉中經由呼吸系統的交叉感染。該過濾器經驗證也可以截留感染性的病毒蛋白和天然橡膠中的敏感原。 此設備的常規使用能保護呼吸通路内部免受來源於患者的污染，從而延長與醫院計畫相連的呼吸通路的使用壽命，確保系統衛生和機械完整性。 請諮詢呼吸通路生產商獲取關於系統是否經過驗證可延長使用的資訊。 一次性使用。最長使用24h。 是 否 是
35034480100161BB25GPALLUltipor25型呼吸通路過濾器是一個一次性的雙向細菌/病毒過濾器，也是一個麻醉用濕熱交換器。 該過濾器用以防止麻醉中經由呼吸系統的交叉感染。該過濾器經驗證也可以截留感染性的病毒蛋白和天然橡膠中的敏感原。 此設備的常規使用能保護呼吸通路内部免受來源於患者的污染，從而延長與醫院計畫相連的呼吸通路的使用壽命，確保系統衛生和機械完整性。 請諮詢呼吸通路生產商獲取關於系統是否經過驗證可延長使用的資訊。 一次性使用。最長使用24h。 是 否 否
35034480100239BB25FGPALLUltipor25型呼吸通路過濾器是一個一次性的雙向細菌/病毒過濾器，也是一個麻醉用濕熱交換器。 該過濾器用以防止麻醉中經由呼吸系統的交叉感染。該過濾器經驗證也可以截留感染性的病毒蛋白和天然橡膠中的敏感原。 此設備的常規使用能保護呼吸通路内部免受來源於患者的污染，從而延長與醫院計畫相連的呼吸通路的使用壽命，確保系統衛生和機械完整性。 請諮詢呼吸通路生產商獲取關於系統是否經過驗證可延長使用的資訊。 一次性使用。最長使用24h。 是 否 否
35034480307430BB25GSPALLUltipor25型呼吸通路過濾器是一個一次性的雙向細菌/病毒過濾器，也是一個麻醉用濕熱交換器。 該過濾器用以防止麻醉中經由呼吸系統的交叉感染。該過濾器經驗證也可以截留感染性的病毒蛋白和天然橡膠中的過敏原。 該過濾器可用於氣腹機，氣腹機的氣體出口接頭應符合ISO5356-1的規定。 此設備的常規使用能保護呼吸通路内部免受來源於患者的污染，從而延長與醫院計畫相連的呼吸通路的使用壽命，確保系統衛生和機械完整性。 請諮詢呼吸通路生產商獲取關於系統是否經過驗證可延長使用的資訊。 一次性使用。最長使用24h。 是 否 否
35034480307898BB25FUPALLUltipor25型呼吸通路過濾器是一個一次性的雙向細菌/病毒過濾器，也是一個麻醉用濕熱交換器。 該過濾器用以防止麻醉中經由呼吸系統的交叉感染。該過濾器經驗證也可以截留感染性的病毒蛋白和天然橡膠中的敏感原。 此設備的常規使用能保護呼吸通路内部免受來源於患者的污染，從而延長與醫院計畫相連的呼吸通路的使用壽命，確保系統衛生和機械完整性。 請諮詢呼吸通路生產商獲取關於系統是否經過驗證可延長使用的資訊。 一次性使用。最長使用24h。 是 否 否

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