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衛部醫器輸字
許可證編號032660
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“曲克”瓜地亞封堵器

“Cook” Guardia Obturator

衛部醫器輸字第032660號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032660號
申請商
台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2019 / 07 / 10
有效日期
2029 / 07 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 02 / 22

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
1100 WEST MORGAN STREET SPENCER, INDIANA, 47460, USA
製造許可登錄編號
QSD7172

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002541894J-UOB-2828"曲克"瓜地亞封堵器 是 否 否
00827002541900J-UOB-4028"曲克"瓜地亞封堵器 是 否 否
00827002541917J-UOB-4028-ST"曲克"瓜地亞封堵器 是 否 否

找的不是這個型號？

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