許可證編號000595
德銳適一次性鍼灸針
TeWa DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE
申請商為 天如醫療器材有限公司,收錄 107 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000595號
- 申請商
- 天如醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53906074
- 申請商地址
- 高雄市三民區民族一路543巷10號1樓
- 發證日期
- 2014 / 07 / 16
- 有效日期
- 2029 / 07 / 16
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 25
這類器材是什麼 針灸針,AI 輔助整理
針灸針是中醫針灸治療時刺入皮膚的細針,屬於醫療器材。台灣核准的這類產品全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不能重複使用。
針灸針和一般針哪裡不同
針灸針比注射針細很多,針身有彈性,針柄常纏繞金屬線方便捻轉,長度從短針到長針都有,依針刺部位選。它和血糖針、注射針的用途、粗細、滅菌要求都不一樣,不能互相替代。
誰會用到它
主要是中醫師在針灸療程中使用,包括傳統針灸、電針、浮針等。民眾不會自己買來用,通常是接受治療時才會接觸到。
- 中醫診所、醫院中醫部的針灸治療。
- 部分復健或疼痛治療會搭配使用。
- 居家自行針灸不建議,針具取得、消毒和穴位判斷都有風險。
怎麼確認拿到的是合法產品
合法針灸針的包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器陸輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效許可證,其中約 8 成是進口,製造廠以中國最多,再來是台灣、韓國、日本。
- 包裝上找許可證字號,可到本站查是否仍有效。
- 確認包裝完整、未開封,且標示滅菌。
- 包裝破損、過期或沒有字號的,不要使用。
使用時的一般常識
- 針灸針為單次使用,用過即丟,不重複滅菌再用。
- 由受過訓練的中醫師操作,不要自行施針。
- 針刺後若出現持續疼痛、紅腫、發燒等情形,請就醫。
- 有凝血問題、正在使用抗凝血藥物或裝有心律調節器者,針灸前先告知醫師。
常見問題
針灸針可以重複使用嗎?
不行。台灣核准的針灸針全部標示單次使用,重複使用即使經過消毒,仍有感染和針身變鈍、斷針的風險。用完就依醫療廢棄物處理。
針灸針會痛嗎?
不一定。針灸針很細,多數人只感覺輕微刺感、痠脹或麻。疼痛程度和穴位、手法、個人敏感度有關,若過程中明顯疼痛,可以立刻告訴醫師。
針灸針有健保給付嗎?
不一定。中醫針灸治療本身在健保給付範圍內有相關規定,但針具費用是否另計、自費項目怎麼算,各院所不同,就診前直接問診所最清楚。
孕婦可以針灸嗎?
不一定,要看週數、身體狀況和穴位。部分穴位在孕期被認為要避開,是否適合針灸、哪些部位可以針,請由中醫師評估後決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。(原103年8月1日仿單標籤核定本收回作廢)
新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年10月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- Maanshan Bond Medical Instruments Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- 1358 Meishan Rd, Economic & Technology Development Zone, Maanshan City, Anhui Province, China
- 製造許可登錄編號
- QSD7725
UDI 型號 共 107 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4719896387282 | CJR3020 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896387299 | CJR3015 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896387305 | CJR2807 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896387312 | CJR3415 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896387329 | CJR3810 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896387350 | CJR3212 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380009 | NJK4605 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380016 | NKJ4610 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380054 | NKJ4612 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380078 | NKJ4607 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380108 | NKJ3605 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380115 | NKJ3610 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380122 | NKJ3615 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380139 | NKJ3410 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380153 | NKJ3415 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380160 | NKJ3015 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380177 | NKJ3030 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380184 | NKJ3405 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380405 | NKJ4405 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380412 | NKJ4412 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380474 | NKJ4407 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380511 | CJR3610 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380719 | PB4610 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380726 | PB4410 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896380733 | PB4210 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896381051 | J3405 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896381105 | J3610 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896381112 | J3210 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896381150 | J3415 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
| 4719896381204 | J4607 | 供中醫臨床針灸療法時使用 外觀:金屬柄或塑質柄針灸針 | 是 | 否 | 否 |
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