常盈超敏感雌三醇檢驗試劑

WOLCH Unconjugated Estriol coated well EIA kit

衛署醫器輸壹字第004355號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2011 / 05 / 04

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2012/11/26，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 常盈實業股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004355號
申請商: 常盈實業股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 96926140
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
發證日期: 2006 / 05 / 04
有效日期: 2011 / 05 / 04
限制項目: 輸入
資料異動日期: 2012 / 11 / 27

這類器材是什麼雌三醇試驗系統，AI 輔助整理

雌三醇試驗系統是體外診斷試劑，用來檢驗血液或尿液中的雌三醇（一種雌激素）。它由醫療院所操作，民眾不會自己在家使用。

它到底驗什麼

雌三醇（Estriol，常縮寫 E3）是雌激素的一種，懷孕期間主要由胎盤和胎兒製造，所以臨床上常用來評估懷孕後期的胎兒與胎盤狀況。檢體通常是孕婦的血液或尿液，由檢驗人員在實驗室用儀器測出濃度。

和驗孕棒差在哪

驗孕棒測的是 hCG，只看「有沒有懷孕」；雌三醇試驗系統測的是雌三醇濃度，屬於實驗室檢驗，需要儀器、試劑和品管流程。兩者目的和操作方式都不同，驗孕棒不能拿來測雌三醇。

誰會用到它

醫院或檢驗所的醫檢師，在執行相關檢驗時使用。
醫師在評估懷孕後期胎兒狀況時，可能安排這項檢驗。
一般民眾不會直接接觸或購買這類試劑。

買賣與合法性

這類試劑屬醫療器材，國內沒有製造許可證，目前有效的 2 張都是進口，製造廠分別在德國和美國。它必須由醫療機構或合格實驗室採購使用，不是零售商品，一般民眾不需要、也不容易自行取得。

常見問題

雌三醇試驗系統是什麼？

它是體外診斷醫療器材，用試劑和儀器測定檢體中的雌三醇濃度。雌三醇是雌激素的一種，懷孕後期由胎盤和胎兒製造，因此這項檢驗常被用來評估懷孕後期的胎兒與胎盤狀況，由醫檢人員在實驗室操作。

雌三醇試驗系統和驗孕棒一樣嗎？

不一樣。驗孕棒測的是 hCG，只判斷有沒有懷孕，居家就能用。雌三醇試驗系統測的是雌三醇濃度，需要實驗室儀器和專業操作，用途也不同，不能互相取代。

一般民眾可以自己買來驗嗎？

不行。這類試劑是給醫療機構和合格實驗室使用的醫療器材，需要專業儀器與品管流程，檢驗結果也要由醫師判讀，不是設計給民眾居家自行操作。

檢驗結果異常代表什麼？

不一定代表有問題。雌三醇濃度會隨懷孕週數變動，單一次數值需要搭配超音波、胎心監測等其他檢查一起看。結果的意義和後續處理，請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

製造廠

製造商: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
國別: 美國
廠址: CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A.

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