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衛署醫器輸壹字
許可證編號
001648
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

生物梅里埃細菌培養產氣包系統 (未滅菌)

GENbox incubation system (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第001648號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 01
醫療器材級數第一等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第001648號
申請商
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70814161
申請商地址
臺北市松山區民生東路3段133號5樓
發證日期
2005 / 11 / 01
有效日期
2025 / 11 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 06 / 08

這類器材是什麼 產氣器材,AI 輔助整理

產氣器材是實驗室用來製造厭氧環境的耗材,放進密封罐後會吸收氧氣、放出二氧化碳,讓厭氧菌能在裡面生長。它用在檢驗流程,不是民眾在家會用的東西。

它到底在做什麼

很多細菌要在沒有氧氣的環境才長得出來,產氣器材就是拿來做出這種環境。常見做法是把它放進密封罐或培養袋,封好之後它會把罐內的氧氣吃掉、同時產生二氧化碳,罐子裡就變成適合厭氧菌生長的狀態。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的微生物實驗室,處理臨床檢體培養。
  • 食品、水質、環境微生物檢驗單位。
  • 研究單位做厭氧菌相關實驗。
  • 一般民眾、居家照護不會用到,也不需要買。

和氣體鋼瓶、厭氧操作台差在哪

做厭氧環境有幾種方式。產氣器材是一次用、丟棄式的,機動性高,少量檢體就能用;氣體鋼瓶要接管路和調壓設備,適合量大或固定的流程;厭氧操作台(手套箱)可以全程隔絕氧氣,設備成本和空間需求都高。用哪一種取決於檢體量和實驗室條件。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的有效許可證只有 3 張,全部是進口、全部屬第 1 等級,製造廠在美國和英國。品名後面常會標「未滅菌」,代表出廠時沒有經過滅菌處理,使用時要依仿單的指示操作。

常見問題

產氣器材是什麼?

它是一種實驗室耗材,放進密封容器後會消耗氧氣並產生二氧化碳,把容器內部變成適合厭氧菌生長的環境。多半是鋁箔包或藥片形式,拆封後放入罐中密封即可,屬於微生物檢驗流程的一部分。

產氣器材和厭氧罐是一樣的東西嗎?

不一樣。厭氧罐是裝檢體和培養基的密封容器,產氣器材是放進罐子裡、負責改變氣體成分的耗材。罐子可以重複使用,產氣器材通常是一次用、用完就丟。

產氣器材需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的許可證品名都標示「未滅菌」,表示產品本身沒有經過滅菌程序。使用時要依照仿單指示,避免直接接觸檢體或培養基造成污染。

一般人可以買產氣器材嗎?

不建議。它是檢驗實驗室用的耗材,需要搭配密封罐、培養基和無菌操作才有意義,一般民眾沒有使用情境。如果對檢驗流程有疑問,請洽檢驗單位或依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
產生適於微生物生長的氣體環境。
規格
#96127 GENbox Jar 2.5L; #96128 GENbox Jar 7.0L; #96129 GENbox Lid 2.5L; #96130 GENbox Lid 7.0L; #96124 GENbox anaer 10 sachets; #96125 GENbox microaer 10 sachets; #96126 GENbox CO2 10 sachets; #96118 Anaerobic Indicator 50 Strips.
主成分
GENbox anaer, microaer and CO2 generator sachets all contain the same chemical compounds i.e. activated charcoal, sodium ascorbate and other organic and inorganic compounds.
Anaerobic Indicator: The active blue reaction zone is impregnated with a dye (methylene blue) and a reducing agent.

製造廠

製造商
BIOMERIEUX S.A.(IN MARCY)
國別
法國
廠址
376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

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