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衛署醫器製字
許可證編號
003784
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“貝斯美德”潮濕細菌過濾器

“Besmed” HME Filter

衛署醫器製字第003784號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 貝斯美德股份有限公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003784號
申請商
貝斯美德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97340146
申請商地址
新北市五股區五工二路116巷5號
發證日期
2012 / 12 / 24
有效日期
2027 / 12 / 24
限制項目
國 產、必要醫療器材
資料異動日期
2025 / 10 / 28

這類器材是什麼 呼吸管路細菌過濾器,AI 輔助整理

呼吸管路細菌過濾器是接在呼吸管路和病人之間的小裝置,用來攔住呼氣帶出的細菌、病毒,避免汙染呼吸器或傳給下一位病人。它屬於醫療器材,多半在醫院由醫護人員使用。

它裝在呼吸管路的哪裡

呼吸器送氣和病人吐氣是兩條路。過濾器通常接在病人端、Y 型接頭附近,或接在吐氣端。裝在吐氣端可以保護呼吸器內部和管路,裝在吸氣端則可以擋住機器端帶來的汙染。實際位置由醫護人員依機型和用途決定。

和一般空氣清淨機的濾網差在哪

兩者目的不同。空氣清淨機的濾網是過濾房間空氣,讓環境裡的懸浮微粒變少;呼吸管路過濾器是直接接在密閉的呼吸迴路上,攔截病人呼出的飛沫和微生物,講究的是對細菌、病毒的過濾效率,以及接頭能不能密合。它不是拿來淨化室內空氣的。

什麼情況下會用到

  • 使用呼吸器、麻醉機的病人,在呼吸迴路上加裝,降低交叉感染的機會。
  • 需要隔離的病人,例如肺結核等經空氣傳播的疾病,吐氣端加裝可減少環境汙染。
  • 加護病房、開刀房等需要重複使用同一台呼吸器的場合。
  • 有些過濾器附加熱功能,用來減少管路裡的冷凝水。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 29 張有效的呼吸管路細菌過濾器許可證,國內製造 15 張、進口 14 張,全部屬於第 2 等級;製造廠除了台灣,還有英國、瑞士等地。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

呼吸管路細菌過濾器可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號裡約 94% 標示為單次使用,這類用完就要丟,不能清洗後再用。少數標示可重複使用的,要依仿單的消毒或滅菌方式處理,不能自行用水沖一沖就裝回去。

過濾器可以拿來當一般口罩用嗎?

不行。它的接頭是設計來接呼吸管路的,不是貼合人臉的形狀,戴在臉上無法密合,也擋不住從側邊進出的空氣。要防飛沫或懸浮微粒,應該用符合規定的口罩。

過濾器會影響病人的呼吸嗎?

會增加一點阻力,但原廠設計時已經把這個因素算進去。對多數使用呼吸器的病人影響不大;如果病人是自行呼吸、對阻力比較敏感,要不要加裝、裝哪一種,由醫護人員依情況判斷。

過濾器需要多久換一次?

依產品仿單和使用情況而定。單次使用的產品通常每次使用或每個病人更換;標示可重複使用的,會依原廠建議的時數或次數更換。管路積水、過濾器受潮或明顯髒汙時,也要提早換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白
新增規格:FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70304、FL-70305、FL-70306。
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原102年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

製造廠

製造商
貝斯美德股份有限公司
國別
台灣
廠址
製造業者地址變更:嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號。
製造許可登錄編號
QMS1676

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04716770177236FL-70322用於濾除呼吸管路氣體中的微生物以及微粒狀物質的器材 是 否 否
04716770179025FL-70312用於濾除呼吸管路氣體中的微生物以及微粒狀物質的器材 是 否 否
04716770703015FL-70301本産品是一種放置於氣管造口 (tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材,用於濾除呼吸管路氣體中的微生物以及微粒狀物質的器材。 是 否 否
04716770703022FL-70302本産品是一種放置於氣管造口 (tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材,用於濾除呼吸管路氣體中的微生物以及微粒狀物質的器材。 是 否 否
04716770703039FL-70303本産品是一種放置於氣管造口 (tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材,用於濾除呼吸管路氣體中的微生物以及微粒狀物質的器材。 是 否 否
04716770703046FL-70304本産品是一種放置於氣管造口 (tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材,用於濾除呼吸管路氣體中的微生物以及微粒狀物質的器材。 是 否 否
04716770703053FL-70305本産品是一種放置於氣管造口 (tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材,用於濾除呼吸管路氣體中的微生物以及微粒狀物質的器材。 是 否 否
04716770703060FL-70306本産品是一種放置於氣管造口 (tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材,用於濾除呼吸管路氣體中的微生物以及微粒狀物質的器材。 是 否 否
04716770703114FL-70311用於濾除呼吸管路氣體中的微生物以及微粒狀物質的器材 是 否 否
04716770703138FL-70313用於濾除呼吸管路氣體中的微生物以及微粒狀物質的器材 是 否 否
04716770703145FL-70314用於濾除呼吸管路氣體中的微生物以及微粒狀物質的器材 是 否 否
04716770703213FL-70321用於濾除呼吸管路氣體中的微生物以及微粒狀物質的器材 是 否 否

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