許可證編號001203
"慶名" 無菌針灸針
"CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE
申請商為 慶名醫療器材有限公司五股廠,收錄 1,474 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001203號
- 申請商
- 慶名醫療器材有限公司五股廠 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86263895
- 申請商地址
- 新北市五股區中興路一段8號五樓之6
- 發證日期
- 2004 / 11 / 24
- 有效日期
- 2029 / 11 / 24
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 04
這類器材是什麼 針灸針,AI 輔助整理
針灸針是中醫針灸治療時刺入皮膚的細針,屬於醫療器材。台灣核准的這類產品全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不能重複使用。
針灸針和一般針哪裡不同
針灸針比注射針細很多,針身有彈性,針柄常纏繞金屬線方便捻轉,長度從短針到長針都有,依針刺部位選。它和血糖針、注射針的用途、粗細、滅菌要求都不一樣,不能互相替代。
誰會用到它
主要是中醫師在針灸療程中使用,包括傳統針灸、電針、浮針等。民眾不會自己買來用,通常是接受治療時才會接觸到。
- 中醫診所、醫院中醫部的針灸治療。
- 部分復健或疼痛治療會搭配使用。
- 居家自行針灸不建議,針具取得、消毒和穴位判斷都有風險。
怎麼確認拿到的是合法產品
合法針灸針的包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器陸輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 28 張有效許可證,其中約 8 成是進口,製造廠以中國最多,再來是台灣、韓國、日本。
- 包裝上找許可證字號,可到本站查是否仍有效。
- 確認包裝完整、未開封,且標示滅菌。
- 包裝破損、過期或沒有字號的,不要使用。
使用時的一般常識
- 針灸針為單次使用,用過即丟,不重複滅菌再用。
- 由受過訓練的中醫師操作,不要自行施針。
- 針刺後若出現持續疼痛、紅腫、發燒等情形,請就醫。
- 有凝血問題、正在使用抗凝血藥物或裝有心律調節器者,針灸前先告知醫師。
常見問題
針灸針可以重複使用嗎?
不行。台灣核准的針灸針全部標示單次使用,重複使用即使經過消毒,仍有感染和針身變鈍、斷針的風險。用完就依醫療廢棄物處理。
針灸針會痛嗎?
不一定。針灸針很細,多數人只感覺輕微刺感、痠脹或麻。疼痛程度和穴位、手法、個人敏感度有關,若過程中明顯疼痛,可以立刻告訴醫師。
針灸針有健保給付嗎?
不一定。中醫針灸治療本身在健保給付範圍內有相關規定,但針具費用是否另計、自費項目怎麼算,各院所不同,就診前直接問診所最清楚。
孕婦可以針灸嗎?
不一定,要看週數、身體狀況和穴位。部分穴位在孕期被認為要避開,是否適合針灸、哪些部位可以針,請由中醫師評估後決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針,以下空白。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
規格變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原114年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。-115.03.04
製造廠
- 製造商
- 慶名醫療器材有限公司五股廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
- 製造許可登錄編號
- QMS0161
UDI 型號 共 1,474 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719964564782 | BA4005 | 厚度*長度為0.18mm*15mm的改良式不鏽鋼線型針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564799 | BA4010 | 厚度*長度為0.18mm*25mm的改良式不鏽鋼線型針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564805 | BA4012 | 厚度*長度為0.18mm*30mm的改良式不鏽鋼線型針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564812 | BA4015 | 厚度*長度為0.18mm*40mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564829 | BA4020 | 厚度*長度為0.18mm*50mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564836 | BA4025 | 厚度*長度為0.18mm*60mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564843 | BA4030 | 厚度*長度為0.18mm*75mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564850 | BA4040 | 厚度*長度為0.181mm*100mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564867 | BA4050 | 厚度*長度為0.18mm*125mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564874 | BA4203 | 厚度*長度為0.16mm*7mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564881 | BA4205 | 厚度*長度為0.16mm*13mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564898 | BA4205 | 厚度*長度為0.16mm*15mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564904 | BA4210 | 厚度*長度為0.16mm*25mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564911 | BA4212 | 厚度*長度為0.16mm*30mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564928 | BA4215 | 厚度*長度為0.16mm*40mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564935 | BA4220 | 厚度*長度為0.16mm*50mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564942 | BA4225 | 厚度*長度為0.16mm*60mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564959 | BA4230 | 厚度*長度為0.16mm*75mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564966 | BA4240 | 厚度*長度為0.16mm*100mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564973 | BA4250 | 厚度*長度為0.16mm*125mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564980 | BA4403 | 厚度*長度為0.14mm*7mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964564997 | BA4405 | 厚度*長度為0.14mm*13mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964565000 | BA4405 | 厚度*長度為0.14mm*15mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964565017 | BA4410 | 厚度*長度為0.14mm*25mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964565024 | BA4412 | 厚度*長度為0.14mm*30mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964565031 | BA4415 | 厚度*長度為0.14mm*40mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964565048 | BA4420 | 厚度*長度為0.14mm*50mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964565055 | BA4603 | 厚度*長度為0.12mm*7mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964565062 | BA4605 | 厚度*長度為0.12mm*13mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
| 04719964565079 | BA4605 | 厚度*長度為0.12mm*15mm的改良式不鏽鋼管針 | 是 | 否 | 否 |
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