MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001155
許可證編號001155
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 微動頸椎固定系統
"SYNTEC" DYNAMIC CERVICAL FIXATION SYSTEM
衛署醫器製字第001155號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 30
醫療器材級數第三等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 152 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001155號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2004 / 07 / 30
- 有效日期
- 2029 / 07 / 30
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 152 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864678107 | 613542 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L42mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678121 | 613544 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L44mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678145 | 613546 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L46mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680001 | 613712 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L12mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680018 | 613713 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L13mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L13mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680025 | 613714 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L14mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680032 | 613715 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L15mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L15mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680049 | 613716 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L16mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680056 | 613717 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L17mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L17mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680063 | 613718 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L18mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680070 | 613719 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L19mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L19mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680087 | 613720 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L20mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680094 | 613721 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L21mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L21mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680100 | 613722 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L22mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680117 | 613723 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L23mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L23mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680124 | 613724 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L24mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680148 | 613726 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L26mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680162 | 613728 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L28mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680186 | 613730 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L30mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680209 | 613732 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L32mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680223 | 613734 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L34mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680247 | 613736 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L36mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680261 | 613738 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L38mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680285 | 613740 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L40mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680308 | 613742 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L42mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680322 | 613744 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L44mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680346 | 613746 | 微動頸椎骨釘φ4.5 x L46mm / Dynamic cervical screwφ4.5 x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681510 | 613812 | 微動頸椎骨鬆骨釘φ3.5 x L12mm / Dynamic cervical osteoporotic screwφ3.5 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681527 | 613813 | 微動頸椎骨鬆骨釘φ3.5 x L13mm / Dynamic cervical osteoporotic screwφ3.5 x L13mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681534 | 613814 | 微動頸椎骨鬆骨釘φ3.5 x L14mm / Dynamic cervical osteoporotic screwφ3.5 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
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