MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001155
許可證編號001155
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 微動頸椎固定系統
"SYNTEC" DYNAMIC CERVICAL FIXATION SYSTEM
衛署醫器製字第001155號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 30
醫療器材級數第三等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 152 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001155號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2004 / 07 / 30
- 有效日期
- 2029 / 07 / 30
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 152 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864677711 | 445117 | 後方固定骨板 7孔 x L94mm / Posterior Fixation plate 7Holes x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677728 | 445118 | 後方固定骨板 8孔 x L108mm / Posterior Fixation plate 8Holes x L108mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677735 | 445122 | 後方固定骨板 2孔 x L26mm / Posterior Fixation plate 2Holes x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677742 | 445123 | 後方固定骨板 3孔 x L40mm / Posterior Fixation plate 3Holes x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677759 | 445124 | 後方固定骨板 4孔 x L54mm / Posterior Fixation plate 4Holes x L54mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677766 | 445125 | 後方固定骨板 5孔 x L68mm / Posterior Fixation plate 5Holes x L68mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677773 | 445126 | 後方固定骨板 6孔 x L82mm / Posterior Fixation plate 6Holes x L82mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677780 | 445127 | 後方固定骨板 7孔 x L96mm / Posterior Fixation plate 7Holes x L96mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677797 | 445128 | 後方固定骨板 8孔 x L110mm / Posterior Fixation plate 8Holes x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677803 | 613512 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L12mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L12mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677810 | 613513 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L13mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L13mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677827 | 613514 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L14mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L14mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677834 | 613515 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L15mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L15mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677841 | 613516 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L16mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L16mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677858 | 613517 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L17mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L17mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677865 | 613518 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L18mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677872 | 613519 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L19mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L19mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677889 | 613520 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L20mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677896 | 613521 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L21mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L21mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677902 | 613522 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L22mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677919 | 613523 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L23mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L23mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677926 | 613524 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L24mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677940 | 613526 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L26mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677964 | 613528 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L28mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677988 | 613530 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L30mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678008 | 613532 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L32mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678022 | 613534 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L34mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678046 | 613536 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L36mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678060 | 613538 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L38mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678084 | 613540 | 微動頸椎骨釘φ3.5 x L40mm / Dynamic cervical screwφ3.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
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