MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001155
許可證編號001155
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 微動頸椎固定系統
"SYNTEC" DYNAMIC CERVICAL FIXATION SYSTEM
衛署醫器製字第001155號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 30
醫療器材級數第三等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 152 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001155號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2004 / 07 / 30
- 有效日期
- 2029 / 07 / 30
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 152 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864682241 | 613146 | 骨釘φ3.5 x L46mm / Bone Screwφ3.5 x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677421 | 613624 | 微動頸椎骨板 L24mm / Dynamic cervical plate L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677438 | 613626 | 微動頸椎骨板 L26mm / Dynamic cervical plate L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677445 | 613628 | 微動頸椎骨板 L28mm / Dynamic cervical plate L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677452 | 613630 | 微動頸椎骨板 L30mm / Dynamic cervical plate L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677469 | 613632 | 微動頸椎骨板 L32mm / Dynamic cervical plate L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677476 | 613634 | 微動頸椎骨板 L34mm / Dynamic cervical plate L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677483 | 613636 | 微動頸椎骨板 L36mm / Dynamic cervical plate L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677490 | 613638 | 微動頸椎骨板 L38mm / Dynamic cervical plate L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677506 | 613640 | 微動頸椎骨板 L40mm / Dynamic cervical plate L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677513 | 613642 | 微動頸椎骨板 L42mm / Dynamic cervical plate L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677520 | 613644 | 微動頸椎骨板 L44mm / Dynamic cervical plate L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677537 | 613646 | 微動頸椎骨板 L46mm / Dynamic cervical plate L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677544 | 613648 | 微動頸椎骨板 L48mm / Dynamic cervical plate L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677551 | 613650 | 微動頸椎骨板 L50mm / Dynamic cervical plate L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677568 | 613652 | 微動頸椎骨板 L52mm / Dynamic cervical plate L52mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677575 | 613654 | 微動頸椎骨板 L54mm / Dynamic cervical plate L54mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677582 | 613656 | 微動頸椎骨板 L56mm / Dynamic cervical plate L56mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677599 | 613658 | 微動頸椎骨板 L58mm / Dynamic cervical plate L58mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677605 | 613660 | 微動頸椎骨板 L60mm / Dynamic cervical plate L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677612 | 613662 | 微動頸椎骨板 L62mm / Dynamic cervical plate L62mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677629 | 613666 | 微動頸椎骨板 L66mm / Dynamic cervical plate L66mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677636 | 613668 | 微動頸椎骨板 L68mm / Dynamic cervical plate L68mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677643 | 613670 | 微動頸椎骨板 L70mm / Dynamic cervical plate L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677650 | 613672 | 微動頸椎骨板 L72mm / Dynamic cervical plate L72mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677667 | 445112 | 後方固定骨板 2孔 x L24mm / Posterior Fixation plate 2Holes x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677674 | 445113 | 後方固定骨板 3孔 x L38mm / Posterior Fixation plate 3Holes x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677681 | 445114 | 後方固定骨板 4孔 x L52mm / Posterior Fixation plate 4Holes x L52mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677698 | 445115 | 後方固定骨板 5孔 x L66mm / Posterior Fixation plate 5Holes x L66mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864677704 | 445116 | 後方固定骨板 6孔 x L80mm / Posterior Fixation plate 6Holes x L80mm | 是 | 否 | 否 |
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