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衛署醫器輸字
許可證編號
021593
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“義獲嘉偉瓦登特”雙交聯三層色義齒系列

“Ivoclar Vivadent” SR DCL Teeth

衛署醫器輸字第021593號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 25
醫療器材級數第二等級

申請商為 堡來顧問有限公司,收錄 1,084 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021593號
申請商
堡來顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50768739
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓
發證日期
2010 / 10 / 25
有效日期
2030 / 10 / 25
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 02

這類器材是什麼 部分預製假牙組,AI 輔助整理

部分預製假牙組是已經做好的樹脂假牙,牙醫師挑選合適的尺寸和顏色,修磨後裝到患者口中,用來補缺牙。在台灣它屬於醫療器材,須有許可證才能輸入或製造。

和訂製假牙差在哪

訂製假牙是取模後送到牙技所,一顆一顆照患者口腔條件做,密合度和顏色可以調得很細。部分預製假牙組是工廠先做好一批不同尺寸、顏色的假牙,牙醫師在診間挑接近的來修磨調整,適合臨時或短期使用。兩者不是互相取代,而是用在不同時機。

誰會用到它

  • 需要臨時假牙撐著外觀和咬合,等正式假牙做好的人。
  • 缺牙範圍不大、想先恢復基本功能的人。
  • 口腔條件或療程安排上,不適合立刻做正式假牙的人。
  • 實際適不適合,由牙醫師依口腔狀況判斷。

怎麼挑、怎麼用

  • 尺寸和顏色要對得上旁邊的牙齒,牙醫師會比對後修磨調整。
  • 裝上去之後咬合要順,太高或太低都要回診調整。
  • 預製假牙是臨時性質,不是長期留下來的正式假牙,該換就要換。
  • 清潔方式和一般假牙差不多,依牙醫師指示取下清潔。

買的時候怎麼確認合法

這類產品由牙醫師在診間使用,一般民眾不會自己買。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張有效許可證都是進口、第 2 等級,製造廠分別在義大利和中國。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

部分預製假牙組是什麼?

它是工廠預先做好的樹脂假牙,分成不同尺寸和顏色,牙醫師挑合適的修磨後裝上。主要用於臨時或短期填補缺牙,不是訂製的正式假牙。

預製假牙可以一直戴著不換嗎?

不行。它本來就是臨時性質,材質和密合度不比訂製假牙,長期使用可能磨損、鬆動或刺激牙齦。該換成正式假牙時就要換,時間點由牙醫師判斷。

預製假牙和訂製假牙哪個比較好?

不一定,看用途。訂製假牙密合度和外觀較好,製作需要時間;預製假牙取得快,適合臨時撐著。要選哪一種,由牙醫師依口腔狀況和療程安排決定。

可以自己買預製假牙來裝嗎?

不行。這類產品屬醫療器材,須由牙醫師在診間挑選、修磨、調整咬合後裝上。自己買來裝,尺寸不合、咬合不對,可能傷到牙齒和牙齦。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:(共3項) 608213,608212,613331。註銷規格:560075及563157,以下空白。
註銷規格:611630、543104及572073,以下空白-114.3.4。

製造廠

製造商
Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH
國別
義大利
廠址
Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD11968
製造商
IVOCLAR VIVADENT AG
國別
LI
廠址
BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製程
委託製造者

UDI 型號 共 1,084 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07615208399899564999SR Vivodent DCL Set of 6 UA22 B1 是 否 否
07615208399905564998SR Vivodent DCL Set of 6 UA17 B1 是 否 否
07615208399912564997SR Vivodent DCL Set of 6 UA15 B1 是 否 否
07615208399929564996SR Vivodent DCL Set of 6 UA14 B1 是 否 否
07615208399936564995SR Vivodent DCL Set of 6 UA13 B1 是 否 否
07615208399943564994SR Vivodent DCL Set of 6 UA12 B1 是 否 否
07615208399950564993SR Vivodent DCL Set of 6 UA11 B1 是 否 否
07615208399967564992SR Vivodent DCL Set of 6 LA9 A4 是 否 否
07615208399974564991SR Vivodent DCL Set of 6 LA8 A4 是 否 否
07615208399981564990SR Vivodent DCL Set of 6 LA7 A4 是 否 否
07615208399998564989SR Vivodent DCL Set of 6 LA6 A4 是 否 否
07615208400007564988SR Vivodent DCL Set of 6 LA5 A4 是 否 否
07615208400014564987SR Vivodent DCL Set of 6 LA4 A4 是 否 否
07615208400021564986SR Vivodent DCL Set of 6 LA3 A4 是 否 否
07615208400038564985SR Vivodent DCL Set of 6 LA2 A4 是 否 否
07615208400045564984SR Vivodent DCL Set of 6 UA68 A4 是 否 否
07615208400052564983SR Vivodent DCL Set of 6 UA66 A4 是 否 否
07615208400069564982SR Vivodent DCL Set of 6 UA56 A4 是 否 否
07615208400076564981SR Vivodent DCL Set of 6 UA54 A4 是 否 否
07615208400083564980SR Vivodent DCL Set of 6 UA44 A4 是 否 否
07615208400090564979SR Vivodent DCL Set of 6 UA42 A4 是 否 否
07615208400106564978SR Vivodent DCL Set of 6 UA41 A4 是 否 否
07615208400113564977SR Vivodent DCL Set of 6 UA36 A4 是 否 否
07615208400120564976SR Vivodent DCL Set of 6 UA32 A4 是 否 否
07615208400137564975SR Vivodent DCL Set of 6 UA27 A4 是 否 否
07615208400144564974SR Vivodent DCL Set of 6 UA25 A4 是 否 否
07615208400151564973SR Vivodent DCL Set of 6 UA24B A4 是 否 否
07615208400168564972SR Vivodent DCL Set of 6 UA24 A4 是 否 否
07615208400175564971SR Vivodent DCL Set of 6 UA22 A4 是 否 否
07615208400182564970SR Vivodent DCL Set of 6 UA17 A4 是 否 否

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