許可證編號021593
“義獲嘉偉瓦登特”雙交聯三層色義齒系列
“Ivoclar Vivadent” SR DCL Teeth
申請商為 堡來顧問有限公司,收錄 1,084 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021593號
- 申請商
- 堡來顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 50768739
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
- 發證日期
- 2010 / 10 / 25
- 有效日期
- 2030 / 10 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 02
這類器材是什麼 部分預製假牙組,AI 輔助整理
部分預製假牙組是已經做好的樹脂假牙,牙醫師挑選合適的尺寸和顏色,修磨後裝到患者口中,用來補缺牙。在台灣它屬於醫療器材,須有許可證才能輸入或製造。
和訂製假牙差在哪
訂製假牙是取模後送到牙技所,一顆一顆照患者口腔條件做,密合度和顏色可以調得很細。部分預製假牙組是工廠先做好一批不同尺寸、顏色的假牙,牙醫師在診間挑接近的來修磨調整,適合臨時或短期使用。兩者不是互相取代,而是用在不同時機。
誰會用到它
- 需要臨時假牙撐著外觀和咬合,等正式假牙做好的人。
- 缺牙範圍不大、想先恢復基本功能的人。
- 口腔條件或療程安排上,不適合立刻做正式假牙的人。
- 實際適不適合,由牙醫師依口腔狀況判斷。
怎麼挑、怎麼用
- 尺寸和顏色要對得上旁邊的牙齒,牙醫師會比對後修磨調整。
- 裝上去之後咬合要順,太高或太低都要回診調整。
- 預製假牙是臨時性質,不是長期留下來的正式假牙,該換就要換。
- 清潔方式和一般假牙差不多,依牙醫師指示取下清潔。
買的時候怎麼確認合法
這類產品由牙醫師在診間使用,一般民眾不會自己買。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張有效許可證都是進口、第 2 等級,製造廠分別在義大利和中國。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
部分預製假牙組是什麼?
它是工廠預先做好的樹脂假牙,分成不同尺寸和顏色,牙醫師挑合適的修磨後裝上。主要用於臨時或短期填補缺牙,不是訂製的正式假牙。
預製假牙可以一直戴著不換嗎?
不行。它本來就是臨時性質,材質和密合度不比訂製假牙,長期使用可能磨損、鬆動或刺激牙齦。該換成正式假牙時就要換,時間點由牙醫師判斷。
預製假牙和訂製假牙哪個比較好?
不一定,看用途。訂製假牙密合度和外觀較好,製作需要時間;預製假牙取得快,適合臨時撐著。要選哪一種,由牙醫師依口腔狀況和療程安排決定。
可以自己買預製假牙來裝嗎?
不行。這類產品屬醫療器材,須由牙醫師在診間挑選、修磨、調整咬合後裝上。自己買來裝,尺寸不合、咬合不對,可能傷到牙齒和牙齦。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:(共3項) 608213,608212,613331。註銷規格:560075及563157,以下空白。
註銷規格:611630、543104及572073,以下空白-114.3.4。
製造廠
- 製造商
- Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD11968
- 製造商
- IVOCLAR VIVADENT AG
- 國別
- LI
- 廠址
- BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 1,084 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07615208370744 | 612647 | SR Orthoplane DCL Set of 8 LML5 BL3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370751 | 612646 | SR Orthoplane DCL Set of 8 LML3 BL3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370768 | 612645 | SR Orthoplane DCL Set of 8 UMU6 BL3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370775 | 612644 | SR Orthoplane DCL Set of 8 UMU5 BL3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370782 | 612643 | SR Orthoplane DCL Set of 8 UMU3 BL3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370799 | 612642 | SR Orthoplane DCL Set of 8 LML6 BL1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370805 | 612641 | SR Orthoplane DCL Set of 8 LML5 BL1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370812 | 612640 | SR Orthoplane DCL Set of 8 LML3 BL1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370829 | 612639 | SR Orthoplane DCL Set of 8 UMU6 BL1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370836 | 612638 | SR Orthoplane DCL Set of 8 UMU5 BL1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370843 | 612637 | SR Orthoplane DCL Set of 8 UMU3 BL1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370850 | 612636 | SR Ortholingual DCL Set of 8 LLL6 BL3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370867 | 612635 | SR Ortholingual DCL Set of 8 LLL5 BL3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370874 | 612634 | SR Ortholingual DCL Set of 8 LLL3 BL3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370881 | 612633 | SR Ortholingual DCL Set of 8 ULU6 BL3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370898 | 612632 | SR Ortholingual DCL Set of 8 ULU5 BL3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370904 | 612631 | SR Ortholingual DCL Set of 8 ULU3 BL3 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370911 | 612630 | SR Ortholingual DCL Set of 8 LLL6 BL1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370928 | 612629 | SR Ortholingual DCL Set of 8 LLL5 BL1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370935 | 612628 | SR Ortholingual DCL Set of 8 LLL3 BL1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370942 | 612627 | SR Ortholingual DCL Set of 8 ULU6 BL1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370959 | 612626 | SR Ortholingual DCL Set of 8 ULU5 BL1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208370966 | 612625 | SR Ortholingual DCL Set of 8 ULU3 BL1 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208375893 | 604961 | SR Orthotyp DCL Set of 8 LN6 BL4 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208375909 | 604960 | SR Orthotyp DCL Set of 8 LN5 BL4 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208375916 | 604959 | SR Orthotyp DCL Set of 8 LN4 BL4 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208375923 | 604958 | SR Orthotyp DCL Set of 8 LN3 BL4 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208375930 | 604957 | SR Orthotyp DCL Set of 8 LN2 BL4 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208375947 | 604956 | SR Orthotyp DCL Set of 8 UN6 BL4 | 是 | 否 | 否 |
| 07615208375954 | 604955 | SR Orthotyp DCL Set of 8 UN5 BL4 | 是 | 否 | 否 |
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