許可證編號001168
“南微醫學”單次使用活體組織夾
“Micro-Tech” Single-Use Biopsy Forceps
申請商為 春菖貿易有限公司,收錄 121 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001168號
- 申請商
- 春菖貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20833614
- 申請商地址
- 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
- 發證日期
- 2020 / 08 / 15
- 有效日期
- 2030 / 08 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 16
這類器材是什麼 腸胃科-泌尿科生檢器械,AI 輔助整理
這類器材是醫師用來「取一小塊組織」送化驗的工具,例如腸胃內視鏡伸進去的切片夾、或穿刺進肝臟、腎臟、骨髓的切片針,不是民眾自己在家用的東西。
它到底在做什么
生檢(切片)就是把身體裡一小塊組織取出來,交給病理科在顯微鏡下看是良性、發炎還是惡性。器械只是「取樣的工具」,本身不具治療效果,真正判斷結果的是病理報告。
- 內視鏡切片夾:從胃鏡、大腸鏡的管路伸進去,夾下腸胃道黏膜的一小塊。
- 穿刺切片針:從體表穿進肝、腎、乳房、攝護腺等器官取組織。
- 骨髓切片針與抽吸針:從骨盆的骨頭取骨髓,檢查血液相關疾病。
切片針和抽吸針差在哪
兩者常搭配使用,但取到的東西不同。切片針取的是「一整條組織」,能看到組織結構;抽吸針是用負壓把細胞吸出來,看的是單顆細胞。醫師會依要檢查的疾病選用,有時兩種都做。
誰會用到它
不是民眾自行購買的器材,而是由醫師在門診、內視鏡室或超音波/電腦斷層導引下操作。多數情況會先局部麻醉,穿刺類有時會用鎮靜藥物,實際做法依部位和醫院流程而定。
怎麼確認合法
這類器材幾乎都是從國外進口,本站收錄的 104 張有效許可證中,國內製造為 0 張,來源以美國最多,其次中國、日本、德國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
切片檢查會痛嗎?
不一定,看部位和做法。內視鏡切片通常在做胃鏡、大腸鏡時順便夾,民眾多半沒特別感覺;穿刺切片會先打局部麻醉,過程中有酸、脹或壓迫感,麻藥退了可能痠痛一兩天。
切片會讓癌細胞擴散嗎?
不會。目前沒有證據顯示切片會把癌細胞「帶出去」擴散,反而是沒有切片就無法確定診斷、無法選對治療。醫師在規劃穿刺路徑時也會避開不必要的組織。
切片報告要等多久?
不一定。組織取下後要固定、脫水、包埋、切片、染色,再由病理醫師判讀,一般需要數個工作天;若需要特殊染色或第二意見,時間會更長。實際天數依醫院和檢體種類而定。
切片結果是良性就沒事了吗?
不一定。良性代表這次取到的組織沒有看到惡性變化,但有些病灶需要後續追蹤或再切片,因為取樣位置可能沒抓到病灶。要不要追蹤、多久追蹤一次,依醫師判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格: BF02-11018160等52項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.07.14。
製造廠
- 製造商
- MICRO-TECH(NANJING) CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- NO. 10, GAOKE THIRD ROAD, NANJING NATIONAL HIGH-TECH. INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, 210032 NANJING, JIANGSU PROVINCE, CHINA
- 製造許可登錄編號
- QSD10152
UDI 型號 共 121 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06902284098503 | NBF11-11018230 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098510 | NBF11-11023160 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098527 | NBF11-11023180 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098534 | NBF11-11023230 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098541 | NBF11-11118120 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098558 | NBF11-11118160 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098565 | NBF11-11118180 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098572 | NBF11-11118230 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098589 | NBF11-11123160 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098596 | NBF11-11123180 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098602 | NBF11-11123230 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098619 | NBF12-11018120 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098626 | NBF12-11018160 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098633 | NBF13-01030160 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098640 | NBF13-01030180 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098657 | NBF13-01030230 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098664 | NBF13-01130160 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098671 | NBF13-01130180 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098688 | NBF13-01130230 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098695 | NBF13-11018120 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098701 | NBF13-11018180 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098718 | NBF13-11018160 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098725 | NBF13-11018230 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098732 | NBF13-11023160 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098749 | NBF13-11023180 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098756 | NBF13-11023230 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098763 | NBF13-11118120 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098770 | NBF13-11118160 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098787 | NBF13-11118180 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
| 06902284098794 | NBF13-11118230 | 本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 | 是 | 否 | 否 |
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