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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001168
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“南微醫學”單次使用活體組織夾

“Micro-Tech” Single-Use Biopsy Forceps

衛部醫器陸輸字第001168號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 春菖貿易有限公司,收錄 121 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001168號
申請商
春菖貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20833614
申請商地址
臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
發證日期
2020 / 08 / 15
有效日期
2030 / 08 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 16

這類器材是什麼 腸胃科-泌尿科生檢器械,AI 輔助整理

這類器材是醫師用來「取一小塊組織」送化驗的工具,例如腸胃內視鏡伸進去的切片夾、或穿刺進肝臟、腎臟、骨髓的切片針,不是民眾自己在家用的東西。

它到底在做什么

生檢(切片)就是把身體裡一小塊組織取出來,交給病理科在顯微鏡下看是良性、發炎還是惡性。器械只是「取樣的工具」,本身不具治療效果,真正判斷結果的是病理報告。

  • 內視鏡切片夾:從胃鏡、大腸鏡的管路伸進去,夾下腸胃道黏膜的一小塊。
  • 穿刺切片針:從體表穿進肝、腎、乳房、攝護腺等器官取組織。
  • 骨髓切片針與抽吸針:從骨盆的骨頭取骨髓,檢查血液相關疾病。

切片針和抽吸針差在哪

兩者常搭配使用,但取到的東西不同。切片針取的是「一整條組織」,能看到組織結構;抽吸針是用負壓把細胞吸出來,看的是單顆細胞。醫師會依要檢查的疾病選用,有時兩種都做。

誰會用到它

不是民眾自行購買的器材,而是由醫師在門診、內視鏡室或超音波/電腦斷層導引下操作。多數情況會先局部麻醉,穿刺類有時會用鎮靜藥物,實際做法依部位和醫院流程而定。

怎麼確認合法

這類器材幾乎都是從國外進口,本站收錄的 104 張有效許可證中,國內製造為 0 張,來源以美國最多,其次中國、日本、德國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

切片檢查會痛嗎?

不一定,看部位和做法。內視鏡切片通常在做胃鏡、大腸鏡時順便夾,民眾多半沒特別感覺;穿刺切片會先打局部麻醉,過程中有酸、脹或壓迫感,麻藥退了可能痠痛一兩天。

切片會讓癌細胞擴散嗎?

不會。目前沒有證據顯示切片會把癌細胞「帶出去」擴散,反而是沒有切片就無法確定診斷、無法選對治療。醫師在規劃穿刺路徑時也會避開不必要的組織。

切片報告要等多久?

不一定。組織取下後要固定、脫水、包埋、切片、染色,再由病理醫師判讀,一般需要數個工作天;若需要特殊染色或第二意見,時間會更長。實際天數依醫院和檢體種類而定。

切片結果是良性就沒事了吗?

不一定。良性代表這次取到的組織沒有看到惡性變化,但有些病灶需要後續追蹤或再切片,因為取樣位置可能沒抓到病灶。要不要追蹤、多久追蹤一次,依醫師判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
註銷規格: BF02-11018160等52項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.07.14。

製造廠

製造商
MICRO-TECH(NANJING) CO., LTD.
國別
中國
廠址
NO. 10, GAOKE THIRD ROAD, NANJING NATIONAL HIGH-TECH. INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, 210032 NANJING, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造許可登錄編號
QSD10152

UDI 型號 共 121 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06902284098503NBF11-11018230本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098510NBF11-11023160本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098527NBF11-11023180本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098534NBF11-11023230本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098541NBF11-11118120本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098558NBF11-11118160本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098565NBF11-11118180本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098572NBF11-11118230本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098589NBF11-11123160本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098596NBF11-11123180本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098602NBF11-11123230本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098619NBF12-11018120本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098626NBF12-11018160本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098633NBF13-01030160本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098640NBF13-01030180本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098657NBF13-01030230本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098664NBF13-01130160本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098671NBF13-01130180本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098688NBF13-01130230本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098695NBF13-11018120本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098701NBF13-11018180本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098718NBF13-11018160本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098725NBF13-11018230本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098732NBF13-11023160本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098749NBF13-11023180本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098756NBF13-11023230本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098763NBF13-11118120本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098770NBF13-11118160本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098787NBF13-11118180本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否
06902284098794NBF13-11118230本產品經由內視鏡完成組織取樣,進行組織學檢查 是 否 否

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