許可證編號002899
"美克達"電極線(未滅菌)
"Mecta" Electrode cable(non-sterile)
這張許可證已註銷（2023/08/15，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 豪介有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第002899號
- 申請商
- 豪介有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30841613
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 13
- 有效日期
- 2021 / 03 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 11
這類器材是什麼 電極線，AI 輔助整理
電極線是連接貼片或電極與主機之間的導線，把身體表面的電訊號傳到機器，或把治療電流送到身上。它本身不發出訊號，是整個系統裡負責傳導的那一段。
它到底接在哪裡
電極線一頭接在電極片、電極針或導電貼片上，另一頭接主機。常見於心電圖檢查、生理訊號監測、神經傳導檢查，以及電刺激、電療等復健或疼痛治療設備。同一台機器可能搭配不同長度、不同接頭、不同導線數的電極線。
和電極片差在哪
電極片是直接貼在皮膚上、接觸身體的那一片；電極線是從電極片接到機器的那條線。兩者常一起用，但角色不同，壞掉的原因也不同。電極片多為耗材，用久或黏性變差就換；電極線可以重複使用，接頭鬆脫、內部斷線、外皮破損才需要換。
怎麼挑才對得上機器
- 先看接頭形式：是夾式、扣式、插針式還是專用接頭，要和主機與電極片兩端都對得上。
- 看導線數與顏色標示：心電圖等多導程設備靠顏色區分位置，買錯會接錯位置。
- 看長度：太短會拉扯，太長容易纏繞、勾到周邊物品。
- 看是否標示單次使用：本站收錄的 63 筆型號中，標示單次使用的為 0%，多數是可重複使用的線材。
- 這類產品多數標示未滅菌，出廠時不是無菌狀態，不能用來直接接觸傷口。
買的時候怎麼確認合法
包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 9 張有效許可證，其中國內製造 2 張、進口 7 張。拿到字號可以在本站查是否仍有效，也能看到許可證的等級與製造廠所在地。
常見問題
電極線可以重複使用嗎？
可以。本站收錄的型號沒有任何一筆標示單次使用，多數設計上就是可重複使用的線材。但外皮破損、接頭鬆動、導線內部斷裂，或訊號出現雜訊、時有時無時，就該更換，不要勉強繼續用。
電極線需要消毒嗎？
不一定。這類產品多數出廠時標示未滅菌，一般只接觸皮膚外層或設備端，清潔方式依產品仿單和院內感控規定。如果會接觸傷口或黏膜，就要用可滅菌處理的品項，不能拿未滅菌的線材直接接觸。
不同廠牌的電極線可以互換嗎？
不一定。接頭形式、導線數、腳位定義和顏色標示各家可能不同，硬接可能接觸不良或接錯位置。要換用其他廠牌，先確認規格與主機相容，並依設備說明書處理。
電極線壞掉會有什麼徵兆？
常見是訊號出現雜訊、波形忽大忽小、某一導程完全沒訊號，或動一動線就恢復。也可能是接頭氧化、金屬部分鬆脫。出現這些情況先換線測試，確認是線材問題再處理，不要直接判定是身體狀況。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 電極線是由圍在中心軸周圍的絕緣電線組成，使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。
- 規格
- (A) Patient stimulus cable(E)Patient Monitor cable(F)Patient cable clip(G)EEG electrodes with leads(H)ECG electrodes leads
製造廠
- 製造商
- MECTA CORPORTAION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 19799 SW 95TH PLACE, SUITE B, TUALATIN OREGON 97062, U.S.A.
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。