許可證編號008040
“凱特維爾”電極線 (未滅菌)
“CadWell” Electrode cables (Non-Sterile)
申請商為 春杏醫療儀器有限公司,收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第008040號
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97445681
- 申請商地址
- 新北市永和區福和路19巷4號(1樓)
- 發證日期
- 2009 / 09 / 04
- 有效日期
- 2029 / 09 / 04
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 14
這類器材是什麼 電極線,AI 輔助整理
電極線是連接貼片或電極與主機之間的導線,把身體表面的電訊號傳到機器,或把治療電流送到身上。它本身不發出訊號,是整個系統裡負責傳導的那一段。
它到底接在哪裡
電極線一頭接在電極片、電極針或導電貼片上,另一頭接主機。常見於心電圖檢查、生理訊號監測、神經傳導檢查,以及電刺激、電療等復健或疼痛治療設備。同一台機器可能搭配不同長度、不同接頭、不同導線數的電極線。
和電極片差在哪
電極片是直接貼在皮膚上、接觸身體的那一片;電極線是從電極片接到機器的那條線。兩者常一起用,但角色不同,壞掉的原因也不同。電極片多為耗材,用久或黏性變差就換;電極線可以重複使用,接頭鬆脫、內部斷線、外皮破損才需要換。
怎麼挑才對得上機器
- 先看接頭形式:是夾式、扣式、插針式還是專用接頭,要和主機與電極片兩端都對得上。
- 看導線數與顏色標示:心電圖等多導程設備靠顏色區分位置,買錯會接錯位置。
- 看長度:太短會拉扯,太長容易纏繞、勾到周邊物品。
- 看是否標示單次使用:本站收錄的 63 筆型號中,標示單次使用的為 0%,多數是可重複使用的線材。
- 這類產品多數標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態,不能用來直接接觸傷口。
買的時候怎麼確認合法
包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 9 張有效許可證,其中國內製造 2 張、進口 7 張。拿到字號可以在本站查是否仍有效,也能看到許可證的等級與製造廠所在地。
常見問題
電極線可以重複使用嗎?
可以。本站收錄的型號沒有任何一筆標示單次使用,多數設計上就是可重複使用的線材。但外皮破損、接頭鬆動、導線內部斷裂,或訊號出現雜訊、時有時無時,就該更換,不要勉強繼續用。
電極線需要消毒嗎?
不一定。這類產品多數出廠時標示未滅菌,一般只接觸皮膚外層或設備端,清潔方式依產品仿單和院內感控規定。如果會接觸傷口或黏膜,就要用可滅菌處理的品項,不能拿未滅菌的線材直接接觸。
不同廠牌的電極線可以互換嗎?
不一定。接頭形式、導線數、腳位定義和顏色標示各家可能不同,硬接可能接觸不良或接錯位置。要換用其他廠牌,先確認規格與主機相容,並依設備說明書處理。
電極線壞掉會有什麼徵兆?
常見是訊號出現雜訊、波形忽大忽小、某一導程完全沒訊號,或動一動線就恢復。也可能是接頭氧化、金屬部分鬆脫。出現這些情況先換線測試,確認是線材問題再處理,不要直接判定是身體狀況。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- CADWELL INDUSTRIES,INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD9059
UDI 型號 共 21 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840067102244 | 197278-000 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067100059 | 302139-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067100226 | 302089-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067100233 | 302243-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067100998 | 302129-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067101001 | 302130-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067101018 | 302131-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067101025 | 302132-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067101070 | 302150-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067101100 | 302058-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067101124 | 302189-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067101193 | 302169-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067101216 | 302176-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067101223 | 302192-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067101629 | 302644-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067101636 | 302647-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067101902 | 302431-000 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067102121 | 302781-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067102145 | 302774-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067102152 | 302772-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00840067102374 | 302253-200 | 用於神經紀錄及設備監測使用。 | 否 | 否 | 否 |
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