MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號022128
許可證編號022128
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“史特勞斯”導線移除裝置
“Spectranetics” Lead Locking Device (LLD)
衛署醫器輸字第022128號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 六霖企業有限公司，收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022128號
- 申請商
- 六霖企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 05634637
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
- 發證日期
- 2011 / 04 / 19
- 有效日期
- 2031 / 04 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- SPECTRANETICS CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD6802
UDI 型號 共 11 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00813132020804 | 518-024 | Lead Locking Device (Lead Cutter) | 是 | 否 | 否 |
| 00813132020811 | 518-027 | Lead Locking Device (Accessory Kit) | 是 | 否 | 否 |
| 00813132022990 | 518-018 | Lead Locking Device (LLD #1) | 是 | 否 | 否 |
| 00813132023003 | 518-021 | Lead Locking Device (LLD #1) | 是 | 否 | 否 |
| 00813132023010 | 518-019 | Lead Locking Device (LLD #2) | 是 | 否 | 否 |
| 00813132023027 | 518-022 | Lead Locking Device (LLD #2) | 是 | 否 | 否 |
| 00813132023034 | 518-020 | Lead Locking Device (LLD #3) | 是 | 否 | 否 |
| 00813132023041 | 518-023 | Lead Locking Device (LLD #3) | 是 | 否 | 否 |
| 00813132023058 | 518-039 | Lead Locking Device (LLD E) | 是 | 否 | 否 |
| 00813132023065 | 518-067 | Lead Locking Device (LLD EZ) | 是 | 否 | 否 |
| 00813132023072 | 518-062 | Lead Locking Device (LLD EZ) | 是 | 否 | 否 |
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