MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號022127
許可證編號022127
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“博而騰”瑞磊胸主動脈覆膜支架暨導載輸送系統
“BOLTON”RELAY PLUS THORACIC STENT-GRAFT WITH DELIVERY SYSTEM
衛署醫器輸字第022127號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 03 / 21
醫療器材級數第三等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司，收錄 82 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022127號
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 42820374
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 發證日期
- 2011 / 03 / 21
- 有效日期
- 2026 / 03 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 01 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：28-M330250322390S。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原101年7月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:有效期間由3年改至4年。
製造廠
- 製造商
- BOLTON MEDICAL, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 799 INTERNATIONAL PARKWAY SUNRISE, FL 33325, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD10820
UDI 型號 共 82 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08436045392534 | 28-M330200302390S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392541 | 28-M332200322390S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392558 | 28-M334200342490S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392565 | 28-M336190362490S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392572 | 28-M338190382590S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392589 | 28-M340195402590S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392596 | 28-M342195422590S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392602 | 28-M344200442590S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392619 | 28-M346200462690S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392626 | 28-M322250222390S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392633 | 28-M324250242390S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392640 | 28-M326250262390S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392657 | 28-M328250282390S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392664 | 28-M330250302390S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392671 | 28-M332250322490S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392688 | 28-M334250342490S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392695 | 28-M336250362490S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392701 | 28-M338250382590S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392718 | 28-M340250402590S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392725 | 28-M342250422590S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392732 | 28-M344250442690S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392749 | 28-M346250462690S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392756 | 28-M328155242290S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392763 | 28-M330155262290S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392770 | 28-M332155282290S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392787 | 28-M334145302390S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392794 | 28-M336145322490S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392800 | 28-M338145342490S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392817 | 28-M340145362590S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
| 08436045392824 | 28-M342150382590S | RelayPlus Thoracic Stent-Graft System | 是 | 否 | 否 |
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