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衛署醫器輸字
許可證編號
020450
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“雷力恩”樹脂調理劑

“Reliance”Plastic Conditioner

衛署醫器輸字第020450號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 新雅貿易有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(PL)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020450號
申請商
新雅貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
04629398
申請商地址
臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
發證日期
2009 / 12 / 01
有效日期
2029 / 12 / 01
限制項目
委託製造
資料異動日期
2024 / 06 / 20

這類器材是什麼 凹窩封閉劑及調節劑,AI 輔助整理

凹窩封閉劑就是俗稱的「溝隙封閉劑」,用來把臼齒咬合面上又深又窄的溝縫填起來,讓食物殘渣和細菌不容易卡進去,藉此預防蛀牙。

它跟補牙樹脂差在哪

兩者都是樹脂類材料,但用途不同。補牙是把已經蛀掉的部分挖乾淨後,把缺損填補起來;凹窩封閉劑用在還沒蛀、或只有初期蛀牙的溝縫,把溝縫封住。有些產品本身也登記為樹脂調理劑,實際用途要看仿單和醫師判斷。

誰會用到它

  • 最常見是剛長出恆牙臼齒的兒童與青少年,此時牙齒的溝縫最深、最容易蛀。
  • 蛀牙風險較高的人,例如口腔清潔不易、常吃甜食。
  • 成人若臼齒溝縫很深、沒有蛀牙,醫師也可能評估使用。
  • 已經蛀出明顯窩洞的牙齒,通常需要的是補牙,不是封閉劑。

怎麼用才對

  • 牙齒要先清潔、隔絕口水,保持乾燥,封閉劑才黏得住。
  • 多數產品是光固化型,塗上後用光照射讓它變硬。
  • 封閉劑不是永久材料,會隨咬合磨耗或脫落,回診時醫師會檢查、必要時補做。
  • 封閉後還是要刷牙、用牙線,封閉劑擋的是咬合面的溝縫,牙縫之間擋不到。

買不買得到

這是牙醫診所裡由牙醫師操作的材料,不是民眾自己買來塗的商品。本站收錄的 9 張有效許可證全部是進口,沒有國內製造,製造廠以美國最多,其餘在德國、法國等地。

常見問題

凹窩封閉劑會痛嗎?

通常不會。多數情況不需要磨牙,醫師把牙齒表面清乾淨、保持乾燥後塗上材料再照光硬化,過程中不太有感覺。少數情況若先處理初期蛀牙,可能會有短暫不適。

溝隙封閉劑可以取代刷牙嗎?

不行。封閉劑只蓋住咬合面的深溝,牙齒側面、牙縫和牙齦邊緣都蓋不到,這些地方還是要靠刷牙和牙線清潔,否則一樣會蛀。

封閉劑掉了要重做嗎?

要。封閉劑磨損或整塊脫落後,底下的溝縫又會露出來,蛀牙風險跟著回來。定期回診讓醫師檢查,脫落就補做,是維持效果的重點。

大人也可以做溝隙封閉嗎?

可以,看牙齒狀況。成人若臼齒溝縫深、沒有蛀牙,醫師評估後也可能做。若溝縫已經蛀出明顯窩洞,通常直接補牙比較合適。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
PL,以下空白。

製造廠

製造商
BISCO, INC.
國別
美國
廠址
1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD8290
製造商
RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
國別
美國
廠址
1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
D798PL0PL“Reliance”Plastic Conditioner 是 否 否

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