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衛署醫器輸字
許可證編號
024221
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“渥克”葛蘭迪歐裂溝封閉材

“VOCO” Grandio Seal Fissure Sealant

衛署醫器輸字第024221號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 崴仕企業有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第024221號
申請商
崴仕企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97312373
申請商地址
新北市三重區光復路一段61巷26號7樓
發證日期
2012 / 12 / 06
有效日期
2027 / 12 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 07 / 29

這類器材是什麼 凹窩封閉劑及調節劑,AI 輔助整理

凹窩封閉劑就是俗稱的「溝隙封閉劑」,用來把臼齒咬合面上又深又窄的溝縫填起來,讓食物殘渣和細菌不容易卡進去,藉此預防蛀牙。

它跟補牙樹脂差在哪

兩者都是樹脂類材料,但用途不同。補牙是把已經蛀掉的部分挖乾淨後,把缺損填補起來;凹窩封閉劑用在還沒蛀、或只有初期蛀牙的溝縫,把溝縫封住。有些產品本身也登記為樹脂調理劑,實際用途要看仿單和醫師判斷。

誰會用到它

  • 最常見是剛長出恆牙臼齒的兒童與青少年,此時牙齒的溝縫最深、最容易蛀。
  • 蛀牙風險較高的人,例如口腔清潔不易、常吃甜食。
  • 成人若臼齒溝縫很深、沒有蛀牙,醫師也可能評估使用。
  • 已經蛀出明顯窩洞的牙齒,通常需要的是補牙,不是封閉劑。

怎麼用才對

  • 牙齒要先清潔、隔絕口水,保持乾燥,封閉劑才黏得住。
  • 多數產品是光固化型,塗上後用光照射讓它變硬。
  • 封閉劑不是永久材料,會隨咬合磨耗或脫落,回診時醫師會檢查、必要時補做。
  • 封閉後還是要刷牙、用牙線,封閉劑擋的是咬合面的溝縫,牙縫之間擋不到。

買不買得到

這是牙醫診所裡由牙醫師操作的材料,不是民眾自己買來塗的商品。本站收錄的 9 張有效許可證全部是進口,沒有國內製造,製造廠以美國最多,其餘在德國、法國等地。

常見問題

凹窩封閉劑會痛嗎?

通常不會。多數情況不需要磨牙,醫師把牙齒表面清乾淨、保持乾燥後塗上材料再照光硬化,過程中不太有感覺。少數情況若先處理初期蛀牙,可能會有短暫不適。

溝隙封閉劑可以取代刷牙嗎?

不行。封閉劑只蓋住咬合面的深溝,牙齒側面、牙縫和牙齦邊緣都蓋不到,這些地方還是要靠刷牙和牙線清潔,否則一樣會蛀。

封閉劑掉了要重做嗎?

要。封閉劑磨損或整塊脫落後,底下的溝縫又會露出來,蛀牙風險跟著回來。定期回診讓醫師檢查,脫落就補做,是維持效果的重點。

大人也可以做溝隙封閉嗎?

可以,看牙齒狀況。成人若臼齒溝縫深、沒有蛀牙,醫師評估後也可能做。若溝縫已經蛀出明顯窩洞,通常直接補牙比較合適。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
VOCO GMBH
國別
德國
廠址
ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN GERMANY
製造許可登錄編號
QSD3683

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
E221106011060Set syringes 5 x 2.0g, Vococid Gel Syring 5ml, application tips type 45 (black) x 45, application tips Type 42 (red) x10 否 否 否
E221106111061Syringes 2 x 2.0g, application tips type 45 x 15 否 否 否

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