台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020422
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“波士頓科技”羅塔培特控制台系統

“Boston Scientific”Rotablator Console System

衛署醫器輸字第020422號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020422號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2009 / 11 / 20
有效日期
2029 / 11 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 09 / 09

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：H80215901011。

製造廠

製造商
Boston Scientific Corporation
國別
美國
廠址
4100 Hamline Avenue North Saint Paul, MN 55112, USA
製造許可登錄編號
QSD11009

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729076964H802216000031Braided Air Supply Hose, Replacement 否 否 否
08714729229674H802221510011Power Cord, Replacement 否 否 否
08714729353300H802220200391Rotablator™_Console RC5000 System Kit, UL/CSA 否 否 否
08714729353317H802224360021Rotablator™_Dynaglide Foot Pedal, Replacement 否 否 否
0871472971960122020-039-LRotablator™_Refurbished Console RC5000, UL/CSA 否 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。