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衛部醫器輸字
許可證編號
026898
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

“E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories

衛部醫器輸字第026898號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 理工科技顧問股份有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026898號
申請商
理工科技顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70521679
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號
發證日期
2015 / 01 / 06
有效日期
2030 / 01 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 10 / 09

這類器材是什麼 噴砂筆,AI 輔助整理

噴砂筆是牙科診間用來清潔牙齒表面的器械,把細微粉末高速噴向牙面,磨掉牙菌斑、菸垢、茶垢或做牙齒表面處理。它由牙醫師或牙科助理操作,不是買回家自己用的東西。

它跟一般洗牙差在哪

一般洗牙是用超音波震動把牙結石震下來,主要處理牙齦上下的結石。噴砂筆處理的是牙齒表面的色素和斑塊,例如抽菸、喝茶咖啡留下的染色,或是矯正器周圍、牙縫這種器械不容易伸進去的地方。兩者常搭配使用,不是互相取代。

診間裡怎麼用

  • 醫師手持噴砂筆,對準牙面,噴出細粉和水的混合氣流。
  • 粉末種類依用途不同,例如碳酸氫鈉或甘胺酸,顆粒粗細也不一樣。
  • 操作時會用吸唾管和防護罩,避免粉末飛散。
  • 過程通常不痛,牙齦比較敏感的人可能覺得酸。
  • 做完後牙面會變得比較光滑,色素也淡了。

誰會用到它

  • 牙齒表面有菸垢、茶垢、咖啡垢,一般洗牙清不掉的人。
  • 戴矯正器,牙齒表面和矯正器周圍容易卡染色的人。
  • 接受牙周治療或植牙前,需要清潔牙根表面的人。
  • 醫師判斷需要做牙齒表面處理,例如補牙或黏著前的準備。

怎麼確認診所用的是合法器材

噴砂筆在台灣屬於第2等級醫療器材,要有醫療器材許可證才能輸入或製造。本站收錄 10 張有效許可證,國內製造 2 張、進口 8 張,製造廠以美國、瑞士、台灣為主。民眾不會直接買到這類器械,但可以在診間詢問使用的機型,或到本站用許可證字號查詢。

常見問題

噴砂筆洗牙會痛嗎?

通常不會。噴砂筆處理的是牙齒表面,不是鑽牙,多數人只感覺到水和粉末的氣流。牙齦發炎或牙齒敏感的人,可能會有短暫的酸軟感,通常做完就緩解。

噴砂筆可以自己買來用嗎?

不行。噴砂筆屬於牙科診間使用的醫療器材,需要專業訓練和防護設備,粉末飛散也可能影響呼吸道。民眾在網路上買到的類似產品,多半不是合法醫療器材,也不該自行用在牙齒上。

噴砂洗牙會把牙齒磨壞嗎?

正常操作下不會。噴砂筆用的是細微粉末,針對的是牙菌斑和色素,不會磨掉牙齒結構。但操作力道、粉末種類和距離都要由牙醫師依牙齒狀況調整,不是越強越乾淨。

噴砂筆和超音波洗牙可以只做一種嗎?

不一定,看你的牙齒狀況。如果只有表面染色,噴砂筆就夠;如果有牙結石,還是要用超音波洗牙。兩者處理的東西不同,醫師會依檢查結果決定要不要搭配使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。
註銷規格:AIR‐FLOW handy 3.0 PERIO Premium、DT‐113及DT113A,以下空白-113.9.3。

製造廠

製造商
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
國別
瑞士
廠址
Chemin de la Vuarpilliere 31, 1260 Nyon, Switzerland
製造商
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
國別
瑞士
廠址
Route de Champ-Colin 2, CH-1260 Nyon, Switzerland
製造許可登錄編號
QSD10016

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07613353168537EL‐545/A噴砂槍手柄,搭配機器一起使用 否 否 否
07613353180577EL‐542/A噴砂槍手柄,搭配機器一起使用 否 否 否
07613353180591EL-541A/A噴砂槍機身,清潔植牙的植體或去除牙齦上色素沉積 否 否 否
07613353180706EL-543A/A噴砂槍機身,清潔植牙的植體或去除牙齦上色素沉積 否 否 否
07613353187606EL‐540/A噴砂槍手柄,搭配機器一起使用 否 否 否

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