許可證編號030561
水利優噴砂筆
AquaCare Airbrush
申請商為 白色牙材股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030561號
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 60422519
- 申請商地址
- 臺中市西區忠明南路7號
- 發證日期
- 2017 / 11 / 23
- 有效日期
- 2027 / 11 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 14
這類器材是什麼 噴砂筆,AI 輔助整理
噴砂筆是牙科診間用來清潔牙齒表面的器械,把細微粉末高速噴向牙面,磨掉牙菌斑、菸垢、茶垢或做牙齒表面處理。它由牙醫師或牙科助理操作,不是買回家自己用的東西。
它跟一般洗牙差在哪
一般洗牙是用超音波震動把牙結石震下來,主要處理牙齦上下的結石。噴砂筆處理的是牙齒表面的色素和斑塊,例如抽菸、喝茶咖啡留下的染色,或是矯正器周圍、牙縫這種器械不容易伸進去的地方。兩者常搭配使用,不是互相取代。
診間裡怎麼用
- 醫師手持噴砂筆,對準牙面,噴出細粉和水的混合氣流。
- 粉末種類依用途不同,例如碳酸氫鈉或甘胺酸,顆粒粗細也不一樣。
- 操作時會用吸唾管和防護罩,避免粉末飛散。
- 過程通常不痛,牙齦比較敏感的人可能覺得酸。
- 做完後牙面會變得比較光滑,色素也淡了。
誰會用到它
- 牙齒表面有菸垢、茶垢、咖啡垢,一般洗牙清不掉的人。
- 戴矯正器,牙齒表面和矯正器周圍容易卡染色的人。
- 接受牙周治療或植牙前,需要清潔牙根表面的人。
- 醫師判斷需要做牙齒表面處理,例如補牙或黏著前的準備。
怎麼確認診所用的是合法器材
噴砂筆在台灣屬於第2等級醫療器材,要有醫療器材許可證才能輸入或製造。本站收錄 10 張有效許可證,國內製造 2 張、進口 8 張,製造廠以美國、瑞士、台灣為主。民眾不會直接買到這類器械,但可以在診間詢問使用的機型,或到本站用許可證字號查詢。
常見問題
噴砂筆洗牙會痛嗎?
通常不會。噴砂筆處理的是牙齒表面,不是鑽牙,多數人只感覺到水和粉末的氣流。牙齦發炎或牙齒敏感的人,可能會有短暫的酸軟感,通常做完就緩解。
噴砂筆可以自己買來用嗎?
不行。噴砂筆屬於牙科診間使用的醫療器材,需要專業訓練和防護設備,粉末飛散也可能影響呼吸道。民眾在網路上買到的類似產品,多半不是合法醫療器材,也不該自行用在牙齒上。
噴砂洗牙會把牙齒磨壞嗎?
正常操作下不會。噴砂筆用的是細微粉末,針對的是牙菌斑和色素,不會磨掉牙齒結構。但操作力道、粉末種類和距離都要由牙醫師依牙齒狀況調整,不是越強越乾淨。
噴砂筆和超音波洗牙可以只做一種嗎?
不一定,看你的牙齒狀況。如果只有表面染色,噴砂筆就夠;如果有牙結石,還是要用超音波洗牙。兩者處理的東西不同,醫師會依檢查結果決定要不要搭配使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MEDIVANCE INSTRUMENTS LTD
- 國別
- 英國
- 廠址
- BARRETTS GREEN ROAD HARLESDEN LONDON NW10 7AP UNITED KINGDOM
- 製造許可登錄編號
- QSD17744
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 5060209580005 | I/MAC 8503F | 本產品是個透過手機噴發空氣、液體和粉末來切割的噴砂機。它能使用兩種不同的粉末用於切割與清潔作業。進入本產品的空氣在内部被控制在 5-7 巴(標準大氣壓)。本產品的操作是透過腳踏板三個模式的踩踏:吹乾、洗淨、和切割/清潔。氣量、強度、粉量和液體量都能控制調整。手機(handpiece )能被拆解以便高壓消毒。 | 否 | 否 | 否 |
| 5060209580012 | I/MAC 8502F | 本產品是個透過手機噴發空氣、液體和粉末來切割的噴砂機。它能使用兩種不同的粉末用於切割與清潔作業。進入本產品的空氣在内部被控制在 5-8 巴(標準大氣壓)。本產品的操作是透過腳踏板三個模式的踩踏:吹乾、洗淨、和切割/清潔。氣量、強度、粉量和液體量都能控制調整。手機(handpiece )能被拆解以便高壓消毒。 | 否 | 否 | 否 |
| 5060209580135 | I/PDR 8025F | 本產品是個透過手機噴發空氣、液體和粉末來切割的噴砂機。它能使用兩種不同的粉末用於切割與清潔作業。進入本產品的空氣在内部被控制在 5-9 巴(標準大氣壓)。本產品的操作是透過腳踏板三個模式的踩踏:吹乾、洗淨、和切割/清潔。氣量、強度、粉量和液體量都能控制調整。手機(handpiece )能被拆解以便高壓消毒。 | 是 | 否 | 否 |
| 5060209580142 | I/PDR 8024F | 本產品是個透過手機噴發空氣、液體和粉末來切割的噴砂機。它能使用兩種不同的粉末用於切割與清潔作業。進入本產品的空氣在内部被控制在 5-10 巴(標準大氣壓)。本產品的操作是透過腳踏板三個模式的踩踏:吹乾、洗淨、和切割/清潔。氣量、強度、粉量和液體量都能控制調整。手機(handpiece )能被拆解以便高壓消毒。 | 是 | 否 | 否 |
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