許可證編號026878
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸
“Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 141 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026878號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2014 / 12 / 25
- 有效日期
- 2029 / 12 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 07
這類器材是什麼 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件，AI 輔助整理
這類器材是外科醫師在開刀時用來鑽、鋸、磨骨頭或組織的動力工具，像顱骨鑽孔、開顱、耳鼻喉與脊椎手術用的高速鑽、骨鋸和各式鑽頭配件。它只會在醫療院所由受過訓練的人操作，不是民眾買回家用的東西。
它到底在開刀房做什麼
開顱手術要把頭骨打開、手術後再固定回去，靠的就是這類鑽孔與切割工具；耳鼻喉、脊椎手術也會用高速鑽修磨骨頭。同一套系統通常有一台主機（馬達、控制器）加很多可更換的鑽頭、鋸片、銼子等配件，配件依手術部位和粗細選用。
- 顱骨鑽孔、開顱與顱骨固定
- 耳鼻喉手術的高速切割與磨骨
- 脊椎手術的骨鑽與磨鑽
- 各式鑽頭、鋸片、銼子等配件
為什麼許可證只有 26 張
這類器材是第 2 等級醫療器材，但屬於手術用動力系統，使用族群集中在醫院，產品線以「一套主機搭配多種配件」的方式販售，所以許可證張數不多，本站收錄 26 張。其中 24 張是進口，製造廠以美國、德國、愛爾蘭為主，國內製造只有 2 張。
配件是不是用完就丟
本站收錄的 2,031 筆型號中，約 68% 標示單次使用，95% 是滅菌包裝。實際能不能重複使用，要看個別產品仿單和醫院的感染管制規定，不是所有配件都一樣。
民眾會接觸到嗎
不會。這類器材由醫療院所採購、由外科團隊操作，一般民眾不會自行選購或使用。若手術後對植入物或傷口有疑問，直接問開刀的醫療團隊，不要上網比對器材型號。
常見問題
動力簡易式頭蓋顱銼子環鋸是什麼？
這是官方分類名稱，指的是一整類手術用動力工具，包含鑽孔、切割、磨骨的主機和鑽頭、鋸片、銼子、環鋸等配件。用途是顱骨、耳鼻喉與脊椎等手術中的骨組織處理，屬於第 2 等級醫療器材。
這種器材一般人可以買嗎？
不行。這類器材是手術用動力系統，設計上供醫療院所受訓人員在無菌環境操作，不是家用產品，也沒有讓民眾自行購買使用的用途。
鑽頭、鋸片這些配件可以重複使用嗎？
不一定。本站收錄的型號中約 68% 標示單次使用，其餘是否可重複使用要看個別產品仿單與醫院規定。這類判斷屬於醫療團隊和感染管制單位的權責，民眾不需要自行決定。
手術後想查醫師用的是哪一款器材，可以嗎？
可以問，但直接問開刀的醫療團隊最準。器材型號和批號會記錄在病歷與手術紀錄中，醫療團隊能說明用的是什麼、為什麼選它，比對網路資料容易誤解。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1381
UDI 型號 共 141 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000464189 | 280S43-06F | BLADE 280S43-06F MR SO 28X4X.6MM FINE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464196 | 290S70-04F | BLADE 290S70-04F MR SO 29X7X.4MM FINE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464202 | 290S70-06F | BLADE 290S70-06F MR SO 29X7X.6MM FINE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464226 | 300S70-04 | BLADE 300S70-04 MR SAGOSC 30X7X.4MM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464233 | 300S70-06 | BLADE 300S70-06 MR SAGOSC 30X7X.6MM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464691 | 80SB150-04F | BLADE 80SB150-04F MR SO 8X15X.4MM BENT | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464707 | R250-03 | BLADE R250-03 MR RECIP 25X.3MM SHAFTED | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464714 | R250-04 | BLADE R250-04 MR RECIP 25X.4MM SHAFTED | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464721 | R254-03 | BLADE R254-03 MR RECIP 25X.3MM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464738 | R254-03F | BLADE R254-03F MR RECIP 25X.3MM FINE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464745 | R254-04 | BLADE R254-04 MR RECIP 25X.4MM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464752 | R254-04F | BLADE R254-04F MR RECIP 25X.4MM FINE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464769 | R340-04F | BLADE R340-04F MR RECIP 34X.4MM SHAFTED | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464776 | R340-04F-PT | BLADE R340-04F-PT MR RCP 34X.4MM SHFTD | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464783 | R340-06F | BLADE R340-06F MR RECIP 34X.6MM FINE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464790 | R390-04 | BLADE R390-04 MR RECIP 39X.4MM SHAFTED | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464806 | R390-06 | BLADE R390-06 MR RECIP 39X.6MM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464813 | RASP-CC-1 | RASP RASP-CC-1 MR CROSSCUT SMALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464820 | RASP-CC-2 | RASP RASP-CC-2 MR CROSSCUT LARGE | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464837 | RASP-ST-1 | RASP RASP-ST-1 MR STRAIGHT SMALL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000464844 | RASP-ST-2 | RASP RASP-ST-2 MR STRAIGHT LARGE | 是 | 否 | 否 |
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