台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號
014428
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"貝克曼庫爾特"庫爾特血球稀釋液(未滅菌)

"BECKMAN COULTER" COULTER DxH Diluent (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第014428號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 11
醫療器材級數第一等級

申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第014428號
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
09435364
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
發證日期
2014 / 08 / 11
有效日期
2029 / 08 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 05

這類器材是什麼 血球稀釋劑,AI 輔助整理

血球稀釋劑是抽血檢查時,檢驗室用來稀釋血液檢體、讓血液分析儀能正確計算血球數量的液體。它不是給民眾在家用的產品,而是醫療院所的檢驗試劑。

它到底在檢驗流程裡做什麼

血液分析儀在算紅血球、白血球、血小板時,需要把血液稀釋到適合的濃度,導電度和酸鹼值也要穩定,儀器才讀得準。血球稀釋劑就是這個角色。有些品名會寫「等張稀釋液」,指的是滲透壓和血液相近,避免血球被破壞。

  • 血球稀釋劑:把血液稀釋到儀器可讀的濃度。
  • 鞘液:在部分機型中包覆血球,讓血球一顆顆通過偵測孔。
  • 染色液:把不同種類的白血球染上顏色,方便分類計數。
  • 紅血球保存液:用來保存紅血球檢體。

為什麼它算第一等級醫療器材

這類產品是體外診斷醫療器材,用於檢驗流程,不接觸人體、不植入,依官方分類列為第一等級。本站收錄 43 張有效許可證,其中 40 張是進口、3 張國內製造;製造廠以美國、日本、德國、中國為主。品名後面常標「未滅菌」,因為它用於儀器管路,不是無菌產品。

一般民眾會用到嗎

不會直接用到。你抽血後,檢體送到檢驗室,由檢驗人員搭配血液分析儀使用。民眾比較可能遇到的情況,是檢驗報告上的數值有疑問,想了解檢驗流程,這時問檢驗科或原開立檢查的醫師最直接。

常見問題

血球稀釋劑可以自己買來用嗎?

不行。它屬於體外診斷醫療器材,是給檢驗室搭配血液分析儀使用的試劑,需要儀器、品管和操作條件配合。個人自行購買使用,既沒有儀器可讀,也無法確認結果,還可能接觸到化學成分。

血球稀釋劑和生理食鹽水一樣嗎?

不一樣。生理食鹽水是注射或沖洗用的藥品;血球稀釋劑是檢驗試劑,配方要配合儀器的導電度、滲透壓與酸鹼值,兩者用途和規範都不同,不能互相替代。

未滅菌的血球稀釋劑安全嗎?

不一定有問題。它設計上就不是無菌產品,用於儀器管路,不進入人體。檢驗室會依仿單保存和使用,並透過品管確認結果。真正要留意的是保存條件和效期,這由檢驗室管理。

檢驗數值怪怪的,會是稀釋劑的問題嗎?

不一定。影響檢驗結果的因素很多,包括檢體採集、運送、儀器狀態和試劑品管。檢驗室有品管與異常處理流程。如果你對報告有疑問,請就醫或依醫師指示,由醫師判斷是否需要複驗。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
BECKMAN COULTER GmbH
國別
德國
廠址
Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany
製造許可登錄編號
QSD50047

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。