"堀場" 血球稀釋劑 (未滅菌)

"HORIBA" ABX Diluent (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第022905號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2027 / 09 / 23

醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣堀場股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022905號
申請商: 台灣堀場股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 53517455
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8
發證日期: 2022 / 09 / 23
有效日期: 2027 / 09 / 23
限制項目: 輸入、QMS/QSD
資料異動日期: 2022 / 12 / 23

這類器材是什麼血球稀釋劑，AI 輔助整理

血球稀釋劑是抽血檢查時，檢驗室用來稀釋血液檢體、讓血液分析儀能正確計算血球數量的液體。它不是給民眾在家用的產品，而是醫療院所的檢驗試劑。

它到底在檢驗流程裡做什麼

血液分析儀在算紅血球、白血球、血小板時，需要把血液稀釋到適合的濃度，導電度和酸鹼值也要穩定，儀器才讀得準。血球稀釋劑就是這個角色。有些品名會寫「等張稀釋液」，指的是滲透壓和血液相近，避免血球被破壞。

血球稀釋劑：把血液稀釋到儀器可讀的濃度。
鞘液：在部分機型中包覆血球，讓血球一顆顆通過偵測孔。
染色液：把不同種類的白血球染上顏色，方便分類計數。
紅血球保存液：用來保存紅血球檢體。

為什麼它算第一等級醫療器材

這類產品是體外診斷醫療器材，用於檢驗流程，不接觸人體、不植入，依官方分類列為第一等級。本站收錄 43 張有效許可證，其中 40 張是進口、3 張國內製造；製造廠以美國、日本、德國、中國為主。品名後面常標「未滅菌」，因為它用於儀器管路，不是無菌產品。

一般民眾會用到嗎

不會直接用到。你抽血後，檢體送到檢驗室，由檢驗人員搭配血液分析儀使用。民眾比較可能遇到的情況，是檢驗報告上的數值有疑問，想了解檢驗流程，這時問檢驗科或原開立檢查的醫師最直接。

常見問題

血球稀釋劑可以自己買來用嗎？

不行。它屬於體外診斷醫療器材，是給檢驗室搭配血液分析儀使用的試劑，需要儀器、品管和操作條件配合。個人自行購買使用，既沒有儀器可讀，也無法確認結果，還可能接觸到化學成分。

血球稀釋劑和生理食鹽水一樣嗎？

不一樣。生理食鹽水是注射或沖洗用的藥品；血球稀釋劑是檢驗試劑，配方要配合儀器的導電度、滲透壓與酸鹼值，兩者用途和規範都不同，不能互相替代。

未滅菌的血球稀釋劑安全嗎？

不一定有問題。它設計上就不是無菌產品，用於儀器管路，不進入人體。檢驗室會依仿單保存和使用，並透過品管確認結果。真正要留意的是保存條件和效期，這由檢驗室管理。

檢驗數值怪怪的，會是稀釋劑的問題嗎？

不一定。影響檢驗結果的因素很多，包括檢體採集、運送、儀器狀態和試劑品管。檢驗室有品管與異常處理流程。如果你對報告有疑問，請就醫或依醫師指示，由醫師判斷是否需要複驗。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
規格: 空白。

製造廠

製造商: HORIBA ABX SAS
國別: 法國
廠址: PARC EUROMEDECINE, RUE DU CADUCEE, BP 7290, 34184 MONTPELLIER CEDEX 4, FRANCE
製造許可登錄編號: QSD13312

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