許可證編號005131
邁瑞血球稀釋劑(未滅菌)
Mindray M-6DR DILUENT(Non-Sterile)
申請商為 醫兆股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第005131號
- 申請商
- 醫兆股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23027311
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街3號6樓
- 發證日期
- 2025 / 04 / 18
- 有效日期
- 2030 / 04 / 18
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD、中國貨品
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 16
這類器材是什麼 血球稀釋劑,AI 輔助整理
血球稀釋劑是抽血檢查時,檢驗室用來稀釋血液檢體、讓血液分析儀能正確計算血球數量的液體。它不是給民眾在家用的產品,而是醫療院所的檢驗試劑。
它到底在檢驗流程裡做什麼
血液分析儀在算紅血球、白血球、血小板時,需要把血液稀釋到適合的濃度,導電度和酸鹼值也要穩定,儀器才讀得準。血球稀釋劑就是這個角色。有些品名會寫「等張稀釋液」,指的是滲透壓和血液相近,避免血球被破壞。
- 血球稀釋劑:把血液稀釋到儀器可讀的濃度。
- 鞘液:在部分機型中包覆血球,讓血球一顆顆通過偵測孔。
- 染色液:把不同種類的白血球染上顏色,方便分類計數。
- 紅血球保存液:用來保存紅血球檢體。
為什麼它算第一等級醫療器材
這類產品是體外診斷醫療器材,用於檢驗流程,不接觸人體、不植入,依官方分類列為第一等級。本站收錄 43 張有效許可證,其中 40 張是進口、3 張國內製造;製造廠以美國、日本、德國、中國為主。品名後面常標「未滅菌」,因為它用於儀器管路,不是無菌產品。
一般民眾會用到嗎
不會直接用到。你抽血後,檢體送到檢驗室,由檢驗人員搭配血液分析儀使用。民眾比較可能遇到的情況,是檢驗報告上的數值有疑問,想了解檢驗流程,這時問檢驗科或原開立檢查的醫師最直接。
常見問題
血球稀釋劑可以自己買來用嗎?
不行。它屬於體外診斷醫療器材,是給檢驗室搭配血液分析儀使用的試劑,需要儀器、品管和操作條件配合。個人自行購買使用,既沒有儀器可讀,也無法確認結果,還可能接觸到化學成分。
血球稀釋劑和生理食鹽水一樣嗎?
不一樣。生理食鹽水是注射或沖洗用的藥品;血球稀釋劑是檢驗試劑,配方要配合儀器的導電度、滲透壓與酸鹼值,兩者用途和規範都不同,不能互相替代。
未滅菌的血球稀釋劑安全嗎?
不一定有問題。它設計上就不是無菌產品,用於儀器管路,不進入人體。檢驗室會依仿單保存和使用,並透過品管確認結果。真正要留意的是保存條件和效期,這由檢驗室管理。
檢驗數值怪怪的,會是稀釋劑的問題嗎?
不一定。影響檢驗結果的因素很多,包括檢體採集、運送、儀器狀態和試劑品管。檢驗室有品管與異常處理流程。如果你對報告有疑問,請就醫或依醫師指示,由醫師判斷是否需要複驗。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16111
- 製造商
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
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