MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號022849
許可證編號022849
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“波士頓科技”美思特心臟除顫系統及配件
“Boston Scientific” Maestro Cardiac Ablation System and Accessories
衛署醫器輸字第022849號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 10 / 19
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2023/08/23，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022849號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2011 / 10 / 19
- 有效日期
- 2021 / 10 / 19
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004218400, M0046810, M004SVGA250, M004SVGA500, M004SVGA750。
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- STELLARTECH RESEARCH CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD8513
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729410867 | M00421000TC0 | Maestro 3000 Cardiac Ablation Controller | 否 | 否 | 否 |
| 08714729410904 | M00421860T0 | Maestro 3000 Cardiac Ablation Pod | 是 | 否 | 否 |
| 08714729811923 | M00421000TCR0 | Maestro 3000 Cardiac Ablation Controller, Refurbished | 否 | 否 | 否 |
| 08714729410928 | M004218800 | Maestro 3000 Remote Control Panel | 否 | 否 | 否 |
| 08714729790006 | M00421880R0 | Maestro 3000 Remote Control Panel, Refurbished | 否 | 否 | 否 |
| 08714729821755 | M00421860TR0 | Maestro 3000 Cardiac Ablation Pod, Refurbished | 否 | 否 | 否 |
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