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衛署醫器輸字
許可證編號022805
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“波士頓科技”布雷瑟除顫電極導管

“Boston Scientific”Blazer Prime Temperature Ablation Catheter

衛署醫器輸字第022805號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 09 / 15
醫療器材級數第三等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022805號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2011 / 09 / 15
有效日期
2026 / 09 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 16

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。

製造廠

製造商
BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.
國別
哥斯大黎加
廠址
302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA
製造許可登錄編號
QSD9399

UDI 型號 共 16 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729786320M004EPTP5031TH0Blazer Prime™ HTD 是 否 否
08714729786337M004EPTP5031THK20Blazer Prime™ HTD 是 否 否
08714729786344M004EPTP5031THN40Blazer Prime™ HTD 是 否 否
08714729802327M004P4500TH0Blazer Prime® XP 是 否 否
08714729802334M004P4500THK20Blazer Prime® XP 是 否 否
08714729802341M004P4500THN40Blazer Prime® XP 是 否 否
08714729802358M004P4790TH0Blazer Prime® XP 是 否 否
08714729802365M004P4790THK20Blazer Prime® XP 是 否 否
08714729802372M004P4790THN40Blazer Prime® XP 是 否 否
08714729802389M004P4770THK20Blazer Prime® XP 是 否 否
08714729803591M004P5031THK20Blazer Prime® HTD 是 否 否
08714729803607M004P5031THN40Blazer Prime® HTD 是 否 否
08714729803614M004P5031TH0Blazer Prime® HTD 是 否 否
08714729803621M004P5086THK20Blazer Prime® HTD 是 否 否
08714729803645M004P5086THN40Blazer Prime® HTD 是 否 否
08714729803669M004P5086TH0Blazer Prime® HTD 是 否 否

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