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衛部醫器輸字
許可證編號025949
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“美敦力”心臟冷凍消融導管

“Medtronic” Freezor Cardiac CryoAblation Catheter

衛部醫器輸字第025949號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 04
醫療器材級數第三等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025949號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2014 / 06 / 04
有效日期
2029 / 06 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 01 / 01

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
207F1、207F3、207F5、217F1、217F3、217F5、209F3、209F5，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年06月18日標籤仿單核定本回收作廢。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年5月23日核定之中文說明書，有效期限至113年12月31日止；113年10月18日核定之中文說明書，自114年1月1日生效)，以下空白。

製造廠

製造商
Medtronic CryoCath LP
國別
加拿大
廠址
9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada
製造許可登錄編號
QSD8570
製造商
Medtronic Inc.
國別
美國
廠址
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.

UDI 型號 共 13 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00643169504967217F5CATHETER 217F5 FREEZOR XTRA5 LG ORANGE7F 是 否 否
00643169504974217F3CATHETER 217F3 FREEZOR XTRA3 MED BLUE7F 是 否 否
00643169504981217F1CATHETER 217F1 FREEZOR XTRA1 SH RED 7F 是 否 否
00643169504998209F5CATHETER 209F5 FREEZOR MAX5 LG ORANGE9F 是 否 否
00643169505001209F3CATHETER 209F3 FREEZOR MAX3 MED BLUE 9F 是 否 否
00643169505018207F5CATHETER 207F5 FREEZOR5 LONG ORANGE 7F 是 否 否
00643169505025207F3CATHETER 207F3 FREEZOR3 MED BLUE 7F 是 否 否
00643169505032207F1CATHETER 207F1 FREEZOR1 SHT RED 7F 是 否 否
00763000279929207F3CATHETER 207F3 FREEZOR3 MED BLUE 7F 是 否 否
00763000279950217F3CATHETER 217F3 FREEZOR XTRA3 MED BLUE7F 是 否 否
00763000279974209F3CATHETER 209F3 FREEZOR MAX3 MED BLUE 9F 是 否 否
00763000433246217F3CATHETER 217F3 FREEZOR XTRA3 MED BLUE7F 是 否 否
00763000433260209F3CATHETER 209F3 FREEZOR MAX3 MED BLUE 9F 是 否 否

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