MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號025948
許可證編號025948
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“日本來富恩” 心腔內除顫導管
“Japan Lifeline” BeeAT Atrial Cardioversion Catheter
衛部醫器輸字第025948號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 28
醫療器材級數第三等級
申請商為 理工科技顧問股份有限公司，收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025948號
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70521679
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 發證日期
- 2014 / 05 / 28
- 有效日期
- 2029 / 05 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格：S20884-70S、S20884-70M、S20884-70L。
申請變更項目：新增型號：S20884-100M、S20848-100AOC、S208282B-SAOCM（原103年9月1日之仿單標籤核定本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Japan Lifeline Co., Ltd. Toda Factory
- 國別
- 日本
- 廠址
- Medical Technology Park, 5-22 Minami-cho, Toda-shi, Saitama 335-0025 Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD7421
UDI 型號 共 14 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04545985620387 | 4020-200 | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985620776 | S20884-80M | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621148 | S20884-100M | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621155 | S20848-100AOC | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621162 | S20884-80S | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621179 | S20884-80L | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621186 | S208282-SAOCST | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621193 | S208282-SAOC | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621209 | S208282-SAOC2 | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621216 | S20848-AOCL | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621223 | S20884ST-M | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621230 | S20884ST-L | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621247 | S20848-AOC | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985622534 | S208282B-SAOCM | 本產品是以暫時性心臟起搏(pacing)、或暫時性心臟起搏及心臟電生理學檢查為目的，以經皮經血管腔方式，放置於心臟內再予以使用的導管，還可用於對施行不整脈經導管燒灼術時、或心臟電生理學檢查時所產生的心房顫動、心房撲動或心房過速的電除顫用途。 | 否 | 否 | 否 |
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