MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號025947
許可證編號025947
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“日本來富恩” 心腔內除顫裝置
“Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator
衛部醫器輸字第025947號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 28
醫療器材級數第三等級
申請商為 理工科技顧問股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025947號
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70521679
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 發證日期
- 2014 / 05 / 28
- 有效日期
- 2029 / 05 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- JAPAN LIFELINE CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-2-20, Higashishinagawa, Shinagawa-Ku, Tokyo, Japan
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- COSMIC M.E. INC.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japan
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9688
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04545985620325 | ACG30 | 本產品是對患有心房顫動之患者，在施行不整脈經導管燒灼術時、或在實施心臟電生理學 檢查時，對於心房顫動、心房撲動或心房過速，執行電除顫的裝置。 唯有已充分接受不整脈經導管燒灼術、心臟電生理學檢查技術、暫時性起搏技術訓練的醫 師，方可使用本品。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621377 | SEC-200 | 本產品是對患有心房顫動之患者，在施行不整脈經導管燒灼術時、或在實施心臟電生理學 檢查時，對於心房顫動、心房撲動或心房過速，執行電除顫的裝置。 唯有已充分接受不整脈經導管燒灼術、心臟電生理學檢查技術、暫時性起搏技術訓練的醫 師，方可使用本品。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621384 | SEC-500 | 本產品是對患有心房顫動之患者，在施行不整脈經導管燒灼術時、或在實施心臟電生理學 檢查時，對於心房顫動、心房撲動或心房過速，執行電除顫的裝置。 唯有已充分接受不整脈經導管燒灼術、心臟電生理學檢查技術、暫時性起搏技術訓練的醫 師，方可使用本品。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621391 | SIC-200 | 本產品是對患有心房顫動之患者，在施行不整脈經導管燒灼術時、或在實施心臟電生理學 檢查時，對於心房顫動、心房撲動或心房過速，執行電除顫的裝置。 唯有已充分接受不整脈經導管燒灼術、心臟電生理學檢查技術、暫時性起搏技術訓練的醫 師，方可使用本品。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621407 | SIC-500 | 本產品是對患有心房顫動之患者，在施行不整脈經導管燒灼術時、或在實施心臟電生理學 檢查時，對於心房顫動、心房撲動或心房過速，執行電除顫的裝置。 唯有已充分接受不整脈經導管燒灼術、心臟電生理學檢查技術、暫時性起搏技術訓練的醫 師，方可使用本品。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621414 | SIC-500B | 本產品是對患有心房顫動之患者，在施行不整脈經導管燒灼術時、或在實施心臟電生理學 檢查時，對於心房顫動、心房撲動或心房過速，執行電除顫的裝置。 唯有已充分接受不整脈經導管燒灼術、心臟電生理學檢查技術、暫時性起搏技術訓練的醫 師，方可使用本品。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621421 | SIC-800 | 本產品是對患有心房顫動之患者，在施行不整脈經導管燒灼術時、或在實施心臟電生理學 檢查時，對於心房顫動、心房撲動或心房過速，執行電除顫的裝置。 唯有已充分接受不整脈經導管燒灼術、心臟電生理學檢查技術、暫時性起搏技術訓練的醫 師，方可使用本品。 | 否 | 否 | 否 |
| 04545985621438 | SIC-800B | 本產品是對患有心房顫動之患者，在施行不整脈經導管燒灼術時、或在實施心臟電生理學 檢查時，對於心房顫動、心房撲動或心房過速，執行電除顫的裝置。 唯有已充分接受不整脈經導管燒灼術、心臟電生理學檢查技術、暫時性起搏技術訓練的醫 師，方可使用本品。 | 否 | 否 | 否 |
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