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衛署醫器輸字
許可證編號
023931
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“曲克”澳翠娃漸縮取卵針

“CooK”Otrieva tapered ovum aspiration needle

衛署醫器輸字第023931號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 08 / 16
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2024/04/12,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣曲克股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第023931號
申請商
台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
發證日期
2012 / 08 / 16
有效日期
2022 / 08 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 21

這類器材是什麼 輔助生殖之導引針,AI 輔助整理

輔助生殖之導引針是試管嬰兒療程中,用來穿過陰道壁、把卵泡裡的卵子抽吸出來的細長針具,通常搭配超音波導引進行取卵手術。在台灣它屬於醫療器材,由醫師操作,民眾不會自己使用。

它和一般針具差在哪

它不是打針用的注射針。取卵針通常較長、管徑較細,前端接超音波探頭上的導引架,後端接抽吸管和試管,一路把卵泡液吸出來交給胚胎實驗室。有些品名會寫「單腔」或「雙腔」,差別在針管內是一個或兩個通道,雙腔可一邊抽卵、一邊沖洗卵泡,實際用哪一種由醫師依療程決定。

誰會用到它

  • 接受試管嬰兒(IVF)或卵子冷凍療程,進入取卵階段的人。
  • 需要做人工生殖、由生殖醫學科安排取卵手術的人。
  • 少數情況下用於其他需要經陰道抽取卵巢卵泡的處置。
  • 這類器材由醫師在手術室或生殖中心操作,不是居家用品。

怎麼確認合法

這類器材幾乎都是進口,本站收錄的 7 張有效許可證全部來自國外,美國、法國各 2 張,日本、澳洲各 1 張,沒有國內製造。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否仍有效。

使用上的常識

  • 產品標示為單次使用、滅菌包裝,用完即丟,不會重複滅菌再用。
  • 取卵手術會使用麻醉或止痛,術前要照醫師指示禁食。
  • 術後可能有下腹悶痛或少量出血,出現劇烈疼痛、發燒或大量出血要盡快回診。
  • 針具由醫療人員拆封與操作,民眾不需要、也不應該自行接觸。

常見問題

取卵針會痛嗎?

不一定,多數人會使用靜脈麻醉或止痛,過程中通常不會有明顯痛感。術後可能出現下腹悶脹、像經痛一樣的感覺,通常一兩天內緩解。若疼痛持續加劇或合併發燒,要盡快回診。

取卵針可以重複使用嗎?

不行。這類產品全部標示為單次使用、滅菌包裝,用完就丟。重複使用會有感染與針具鈍化的風險,醫療院所也不會這樣做。

取卵手術要住院嗎?

通常不用。多數取卵手術在門診或日間手術進行,麻醉退後觀察一段時間即可返家。實際情況依麻醉方式、取卵顆數和個人狀況而定,請依醫師指示。

取卵針和胚胎植入的導管一樣嗎?

不一樣。取卵針是穿刺抽卵用,胚胎植入導管是把胚胎放回子宮用,兩者形狀、用途和分類都不同,在療程中出現的時機也不一樣。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY. LTD.
國別
澳洲
廠址
95 BRANDL STREET, EIGHT MILE PLAINS QLD 4113 AUSTRALIA
製造許可登錄編號
QSD5336

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