許可證編號020952
“柯惠”舒耐久可吸收性腸縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Syneture Plain, Chromic Gut Absorbable Sutures (With/Without Needle)
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 58 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020952號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2010 / 05 / 06
- 有效日期
- 2030 / 05 / 06
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 25
這類器材是什麼 可吸收性腸縫合線，AI 輔助整理
可吸收性腸縫合線是外科手術用來縫合組織的線材，材質取自動物腸道，會被身體慢慢分解吸收，所以不用再開一次刀拆線。
為什麼叫「腸」縫合線
早期這類線材是用羊或牛的腸道黏膜下層製成，所以叫腸線。現在雖然製程改良，名稱還是沿用下來。它屬於可吸收線，縫好後會隨時間被組織分解、吸收，常用在需要自行癒合、不想留外來物的部位。
和不可吸收線差在哪
- 可吸收線：會被分解吸收，適合縫合會自行癒合的組織，例如部分消化道、口腔、婦科或皮下組織。
- 不可吸收線：留在體內不被分解，用於需要長期支撐的地方，例如血管、肌腱，或皮膚表層拆線用。
- 可吸收線又分一般腸線和鉻製腸線，鉻製的分解速度較慢、支撐時間較長。
誰會用到它
一般民眾不會自己買來用，這是醫療院所動手術時由醫師選用的材料。你比較可能在手術同意書或費用說明上看到它的名字，或是術後回診時醫師提到用的是可吸收線、不用拆線。本站這個分類目前有效的許可證只有 4 張，全部是進口，國內沒有製造。
怎麼確認合法
- 包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 這個分類的產品都是單次使用、無菌包裝，開封後沒用完就不可再用。
- 想查特定字號是否仍有效，可以在本站查詢。
常見問題
可吸收性腸縫合線需要拆線嗎？
不用。它會被身體分解吸收，所以不像一般皮膚縫線要回診拆線。不過傷口還是要照醫師指示換藥、保持乾燥，並按時回診確認癒合狀況。
可吸收線和不可吸收線哪個比較好？
不一定，看用途。可吸收線省去拆線、不會長期留在體內，但支撐力會隨時間下降；不可吸收線支撐穩定，卻可能需再手術取出。選哪一種由醫師依組織部位和張力決定。
腸線是從動物腸子做的嗎？
多數是。傳統腸線取自羊或牛的腸道黏膜下層，製程中會經過處理降低免疫反應。若你對動物來源材料有顧慮，可以在術前向醫師詢問使用的是哪一種線材。
一般人可以買得到這種縫合線嗎？
不行。這類縫合線屬於醫療器材，由醫療院所採購、醫師在手術中使用，不是民眾自行購買的產品。市面上來路不明的縫線不要使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年5月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Covidien
- 國別
- DO
- 廠址
- Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic
- 製程
- Manufactured by
UDI 型號 共 58 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884521053779 | CG-812 | CG-812 CHROMIC GUT 0 75CM GS21 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521054011 | CG-905 | CG-905 CHROMIC GUT 1 90CM GS25 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521054899 | GG-122 | GG-122 CHROMIC GUT 3-0 75CM V20 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521054905 | GG-123 | GG-123 CHROMIC GUT 2-0 75CM V20 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521055032 | GG-185 | GG-185 CHROMIC GUT 3-0 75CM CV24 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521055070 | GG-322 | GG-322 PLAIN GUT 3-0 75CM V20 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521055575 | SG-197 | SG-197 CHROMIC GUT 5-0 45CM C1 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521055629 | SG-535 | SG-535 CHROMIC GUT 4-0 45CM C12 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521123830 | CG-803 | CG803 CHROMIC GUT 1 75CM GS24 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053646 | CG-47 | CG-47 SURGIGUT 0 CHR BP-27 75CM | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053653 | CG-48 | CG-48 CHROMIC GUT 1 75CM BP27 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053738 | CG-802 | CG-802 CHROMIC GUT 0 75CM GS24 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053769 | CG-811 | CG-811 CHROMIC GUT 2-0 75CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053776 | CG-812 | CG-812 CHROMIC GUT 0 75CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053783 | CG-813 | CG-813 CHROMIC GUT 1 75CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053806 | CG-816 | CG-816 CHROMIC GUT 2-0 75CM GS11 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053851 | CG-843 | CG-843 PLAIN GUT 2-0 75CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053868 | CG-844 | CG-844 PLAIN GUT 0 75CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053905 | CG-854 | CG-854 PLAIN GUT 0 75CM GS24 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053912 | CG-855 | CG-855 PLAIN GUT 1 75CM GS24 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053936 | CG-866 | CG-866 CHROMIC GUT 2 75CM GS25 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053943 | CG-872 | CG-872 PLAIN GUT 2-0 75CM GS25 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053974 | CG-883 | CG-883 CHROMIC GUT 2-0 75CM GS22 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521053981 | CG-884 | CG-884 CHROMIC GUT 0 75CM GS22 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521054001 | CG-904 | SUT CG-904 SURGIGUT 0 CHR GS-25 90CM | 是 | 否 | 否 |
| 20884521054018 | CG-905 | CG-905 CHROMIC GUT 1 90CM GS25 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521054032 | CG-913 | SUT CG-913 SURGIGUT 2-0 CHR GS-24 90CM | 是 | 否 | 否 |
| 20884521054049 | CG-914 | CG-914 CHROMIC GUT 0 90CM GS24 | 是 | 否 | 否 |
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