MEDCHECK許可證索引

衛署醫器輸字
許可證編號020629

輸入器材

醫療器材許可證／輸入器材

“愛惜康”鉻製外科腸縫線

“Ethicon” Surgical Gut suture-Chromic

衛署醫器輸字第020629號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 03 / 04

醫療器材級數第二等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器輸字第020629號
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 16439055
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期: 2010 / 03 / 04
有效日期: 2030 / 03 / 04
限制項目: 輸入
資料異動日期: 2025 / 04 / 29

這類器材是什麼可吸收性腸縫合線，AI 輔助整理

可吸收性腸縫合線是外科手術用來縫合組織的線材，材質取自動物腸道，會被身體慢慢分解吸收，所以不用再開一次刀拆線。

為什麼叫「腸」縫合線

早期這類線材是用羊或牛的腸道黏膜下層製成，所以叫腸線。現在雖然製程改良，名稱還是沿用下來。它屬於可吸收線，縫好後會隨時間被組織分解、吸收，常用在需要自行癒合、不想留外來物的部位。

和不可吸收線差在哪

可吸收線：會被分解吸收，適合縫合會自行癒合的組織，例如部分消化道、口腔、婦科或皮下組織。
不可吸收線：留在體內不被分解，用於需要長期支撐的地方，例如血管、肌腱，或皮膚表層拆線用。
可吸收線又分一般腸線和鉻製腸線，鉻製的分解速度較慢、支撐時間較長。

誰會用到它

一般民眾不會自己買來用，這是醫療院所動手術時由醫師選用的材料。你比較可能在手術同意書或費用說明上看到它的名字，或是術後回診時醫師提到用的是可吸收線、不用拆線。本站這個分類目前有效的許可證只有 4 張，全部是進口，國內沒有製造。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
這個分類的產品都是單次使用、無菌包裝，開封後沒用完就不可再用。
想查特定字號是否仍有效，可以在本站查詢。

常見問題

可吸收性腸縫合線需要拆線嗎？

不用。它會被身體分解吸收，所以不像一般皮膚縫線要回診拆線。不過傷口還是要照醫師指示換藥、保持乾燥，並按時回診確認癒合狀況。

可吸收線和不可吸收線哪個比較好？

不一定，看用途。可吸收線省去拆線、不會長期留在體內，但支撐力會隨時間下降；不可吸收線支撐穩定，卻可能需再手術取出。選哪一種由醫師依組織部位和張力決定。

腸線是從動物腸子做的嗎？

多數是。傳統腸線取自羊或牛的腸道黏膜下層，製程中會經過處理降低免疫反應。若你對動物來源材料有顧慮，可以在術前向醫師詢問使用的是哪一種線材。

一般人可以買得到這種縫合線嗎？

不行。這類縫合線屬於醫療器材，由醫療院所採購、醫師在手術中使用，不是民眾自行購買的產品。市面上來路不明的縫線不要使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示依 UDI 資料彙整

單次使用是
滅菌包裝未填
天然橡膠（乳膠）不含
DEHP不含
批號有
序號無
製造日期無
有效期限有
健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能: 詳如中文仿單核定本
規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原99年4月12日及112年11月22日核定之中文說明書，有效期限至114年4月28日止；114年4月28日核定之中文說明書，自114年4月29日生效)-114.4.28。

製造廠

製造商: ETHICON, LLC
國別: 美國
廠址: Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, PR USA 00754
製造許可登錄編號: QSD5168

UDI 型號共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
10705031001657	1659G	GUT CHROMIC UD 18IN(45CM) USP4-0(M2) S/A P-2 PRM	是	否	否
10705031002340	1745G	GUT CHROMIC UD 18IN(45CM) USP7-0(M0.7) D/A CS175-8	是	否	否
10705031051133	U203H	GUT CHR UD 27IN 4-0 S/A RB-1	是	否	否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。