台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號002840
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

鉻製外科縫合線（附針）

"ETHICON" CHROMIC CATGUT SUTURE W/WO NEEDLES

衛署醫器輸字第002840號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第002840號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
1988 / 12 / 27
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 08

這類器材是什麼 可吸收性腸縫合線，AI 輔助整理

可吸收性腸縫合線是外科手術用來縫合組織的線材，材質取自動物腸道，會被身體慢慢分解吸收，所以不用再開一次刀拆線。

為什麼叫「腸」縫合線

早期這類線材是用羊或牛的腸道黏膜下層製成，所以叫腸線。現在雖然製程改良，名稱還是沿用下來。它屬於可吸收線，縫好後會隨時間被組織分解、吸收，常用在需要自行癒合、不想留外來物的部位。

和不可吸收線差在哪

  • 可吸收線：會被分解吸收，適合縫合會自行癒合的組織，例如部分消化道、口腔、婦科或皮下組織。
  • 不可吸收線：留在體內不被分解，用於需要長期支撐的地方，例如血管、肌腱，或皮膚表層拆線用。
  • 可吸收線又分一般腸線和鉻製腸線，鉻製的分解速度較慢、支撐時間較長。

誰會用到它

一般民眾不會自己買來用，這是醫療院所動手術時由醫師選用的材料。你比較可能在手術同意書或費用說明上看到它的名字，或是術後回診時醫師提到用的是可吸收線、不用拆線。本站這個分類目前有效的許可證只有 4 張，全部是進口，國內沒有製造。

怎麼確認合法

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 這個分類的產品都是單次使用、無菌包裝，開封後沒用完就不可再用。
  • 想查特定字號是否仍有效，可以在本站查詢。

常見問題

可吸收性腸縫合線需要拆線嗎？

不用。它會被身體分解吸收，所以不像一般皮膚縫線要回診拆線。不過傷口還是要照醫師指示換藥、保持乾燥，並按時回診確認癒合狀況。

可吸收線和不可吸收線哪個比較好？

不一定，看用途。可吸收線省去拆線、不會長期留在體內，但支撐力會隨時間下降；不可吸收線支撐穩定，卻可能需再手術取出。選哪一種由醫師依組織部位和張力決定。

腸線是從動物腸子做的嗎？

多數是。傳統腸線取自羊或牛的腸道黏膜下層，製程中會經過處理降低免疫反應。若你對動物來源材料有顧慮，可以在術前向醫師詢問使用的是哪一種線材。

一般人可以買得到這種縫合線嗎？

不行。這類縫合線屬於醫療器材，由醫療院所採購、醫師在手術中使用，不是民眾自行購買的產品。市面上來路不明的縫線不要使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。仿單、標籤變更及註銷型號：詳如中文仿單核定本(原95年5月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：1659G、G121H及U204H-112.8.1。

製造廠

製造商
ETHICON, LLC
國別
波多黎各
廠址
475C STREET LOS FRAILES INDUSTRIAL PARK, suite 401 GUAYNABO, PR USA 00969
製造商
ETHICON, INC.
國別
墨西哥
廠址
CALLE DURANGO NO. 2751, LOTE BRAVO, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, C.P. 32575, MEXICO
製造許可登錄編號
QSD9243

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10705031007161635HGUT CHROMIC UD 27IN(70CM) USP4-0(M2) S/A FS-2 是 否 否
10705031008304687GGUT CHROMIC 18IN(45CM) USP5-0(M1.5) S/A P-3 PRIME MP 是 否 否
10705031011670790GGUT CHROMIC UD 18IN(45CM) USP6-0(M1) D/A G-1 PRM 是 否 否
10705031011946796GGUT CHROMIC UD 18IN(45CM) USP6-0(M1) S/A G-1 PRM 是 否 否
10705031012738811HGUT CHROMIC 27IN(70CM) USP2-0(M3.5) S/A CT-1 是 否 否
10705031018556865HGUT CHROMIC UD 27IN(70CM) USP1(M5) S/A CTX 是 否 否
10705031037441G122HGUT CHROMIC UD 27IN(70CM) USP3-0(M3) S/A SH 是 否 否
10705031037557G181HGUT CHROMIC UD 27IN(70CM) USP4-0(M2) S/A SH-1 是 否 否
10705031051126U202HGUT CHROMIC UD 27IN(70CM) USP5-0(M1.5) S/A RB-1 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。