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衛署醫器輸字
許可證編號
020952
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“柯惠”舒耐久可吸收性腸縫合線(附針/不附針)

“Covidien” Syneture Plain, Chromic Gut Absorbable Sutures (With/Without Needle)

衛署醫器輸字第020952號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 58 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020952號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2010 / 05 / 06
有效日期
2030 / 05 / 06
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2024 / 12 / 25

這類器材是什麼 可吸收性腸縫合線,AI 輔助整理

可吸收性腸縫合線是外科手術用來縫合組織的線材,材質取自動物腸道,會被身體慢慢分解吸收,所以不用再開一次刀拆線。

為什麼叫「腸」縫合線

早期這類線材是用羊或牛的腸道黏膜下層製成,所以叫腸線。現在雖然製程改良,名稱還是沿用下來。它屬於可吸收線,縫好後會隨時間被組織分解、吸收,常用在需要自行癒合、不想留外來物的部位。

和不可吸收線差在哪

  • 可吸收線:會被分解吸收,適合縫合會自行癒合的組織,例如部分消化道、口腔、婦科或皮下組織。
  • 不可吸收線:留在體內不被分解,用於需要長期支撐的地方,例如血管、肌腱,或皮膚表層拆線用。
  • 可吸收線又分一般腸線和鉻製腸線,鉻製的分解速度較慢、支撐時間較長。

誰會用到它

一般民眾不會自己買來用,這是醫療院所動手術時由醫師選用的材料。你比較可能在手術同意書或費用說明上看到它的名字,或是術後回診時醫師提到用的是可吸收線、不用拆線。本站這個分類目前有效的許可證只有 4 張,全部是進口,國內沒有製造。

怎麼確認合法

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 這個分類的產品都是單次使用、無菌包裝,開封後沒用完就不可再用。
  • 想查特定字號是否仍有效,可以在本站查詢。

常見問題

可吸收性腸縫合線需要拆線嗎?

不用。它會被身體分解吸收,所以不像一般皮膚縫線要回診拆線。不過傷口還是要照醫師指示換藥、保持乾燥,並按時回診確認癒合狀況。

可吸收線和不可吸收線哪個比較好?

不一定,看用途。可吸收線省去拆線、不會長期留在體內,但支撐力會隨時間下降;不可吸收線支撐穩定,卻可能需再手術取出。選哪一種由醫師依組織部位和張力決定。

腸線是從動物腸子做的嗎?

多數是。傳統腸線取自羊或牛的腸道黏膜下層,製程中會經過處理降低免疫反應。若你對動物來源材料有顧慮,可以在術前向醫師詢問使用的是哪一種線材。

一般人可以買得到這種縫合線嗎?

不行。這類縫合線屬於醫療器材,由醫療院所採購、醫師在手術中使用,不是民眾自行購買的產品。市面上來路不明的縫線不要使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99年5月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
COVIDIEN LLC
國別
美國
廠址
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製程
委託製造者
製造商
Covidien
國別
DO
廠址
Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic
製程
Manufactured by

UDI 型號 共 58 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
20884521054056CG-915SUT CG-915 SURGIGUT 1 CHR GS-24 90CM 是 否 否
20884521054087CG-923CG-923 CHROMIC GUT 2-0 90CM GS21 X36 是 否 否
20884521054094CG-924CG-924 CHROMIC GUT 0 90CM GS21 X36 是 否 否
20884521054100CG-925SUT CG-925 SURGIGUT 1 CHR GS-21 90CM 是 否 否
20884521054193CG-983CG-983 SURGIGUT2-0CHRGS-21GS-11150X36 是 否 否
20884521054896GG-122GG-122 CHROMIC GUT 3-0 75CM V20 是 否 否
20884521054902GG-123GG-123 CHROMIC GUT 2-0 75CM V20 是 否 否
20884521054919GG-124GG-124 CHROMIC GUT 0 75CM V20 是 否 否
20884521055015GG-181GG-181 CHROMIC GUT 4-0 75CM CV25 X36 是 否 否
20884521055022GG-182GG-182 CHROMIC GUT 3-0 75CM CV25 X36 是 否 否
20884521055039GG-185GG-185 CHROMIC GUT 3-0 75CM CV24 是 否 否
20884521055077GG-322GG-322 PLAIN GUT 3-0 75CM V20 是 否 否
20884521055084GG-323GG-323 PLAIN GUT 2-0 75CM V20 是 否 否
20884521055572SG-197SG-197 CHROMIC GUT 5-0 45CM C1 是 否 否
20884521055626SG-535SG-535 CHROMIC GUT 4-0 45CM C12 是 否 否
20884521055770SG-5687GSG-5687G CHROMIC GUT 5-0 45CM P-13 X12 是 否 否
20884521055893SG-635SG-635 CHROMIC GUT 4-0 75CM C13 是 否 否
20884521055916SG-636SG-636 CHROMIC GUT 3-0 75CM C13 是 否 否
20884521055947SG-637SG-637 CHROMIC GUT 2-0 75CM C14 X36 是 否 否
20884521056005SG-810SG-810 PLAIN GUT 3-0 75CM C14 是 否 否
20884521056043SG-820SG-820 PLAIN GUT 5-0 75CM C13 X36 是 否 否
20884521056067SG-821SG-821 PLAIN GUT 4-0 75CM C13 是 否 否
20884521056081SG-822SG-822 PLAIN GUT 3-0 75CM C13 是 否 否
20884521056135UG-202UG-202 CHROMIC GUT 5-0 75CM CV23 是 否 否
20884521056142UG-203UG-203 CHROMIC GUT 4-0 75CM CV23 是 否 否
20884521056166UG-207UG-207 PLAIN GUT 4-0 75CM CV23 是 否 否
20884521123837CG-803CG-803 CHROMIC GUT 1 75CM GS24 是 否 否
10884521053588CG-172CG-172 PLAIN GUT 5-0 45CM C1 是 否 否
10884521053649CG-47CG-47 SURGIGUT* 0 CHR BP-27 75CM X24 是 否 否
10884521053762CG-811CG-811 CHROMIC GUT 2-0 75CM GS21 X36 是 否 否

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