許可證編號020952
“柯惠”舒耐久可吸收性腸縫合線(附針/不附針)
“Covidien” Syneture Plain, Chromic Gut Absorbable Sutures (With/Without Needle)
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 58 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020952號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2010 / 05 / 06
- 有效日期
- 2030 / 05 / 06
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 25
這類器材是什麼 可吸收性腸縫合線,AI 輔助整理
可吸收性腸縫合線是外科手術用來縫合組織的線材,材質取自動物腸道,會被身體慢慢分解吸收,所以不用再開一次刀拆線。
為什麼叫「腸」縫合線
早期這類線材是用羊或牛的腸道黏膜下層製成,所以叫腸線。現在雖然製程改良,名稱還是沿用下來。它屬於可吸收線,縫好後會隨時間被組織分解、吸收,常用在需要自行癒合、不想留外來物的部位。
和不可吸收線差在哪
- 可吸收線:會被分解吸收,適合縫合會自行癒合的組織,例如部分消化道、口腔、婦科或皮下組織。
- 不可吸收線:留在體內不被分解,用於需要長期支撐的地方,例如血管、肌腱,或皮膚表層拆線用。
- 可吸收線又分一般腸線和鉻製腸線,鉻製的分解速度較慢、支撐時間較長。
誰會用到它
一般民眾不會自己買來用,這是醫療院所動手術時由醫師選用的材料。你比較可能在手術同意書或費用說明上看到它的名字,或是術後回診時醫師提到用的是可吸收線、不用拆線。本站這個分類目前有效的許可證只有 4 張,全部是進口,國內沒有製造。
怎麼確認合法
- 包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 這個分類的產品都是單次使用、無菌包裝,開封後沒用完就不可再用。
- 想查特定字號是否仍有效,可以在本站查詢。
常見問題
可吸收性腸縫合線需要拆線嗎?
不用。它會被身體分解吸收,所以不像一般皮膚縫線要回診拆線。不過傷口還是要照醫師指示換藥、保持乾燥,並按時回診確認癒合狀況。
可吸收線和不可吸收線哪個比較好?
不一定,看用途。可吸收線省去拆線、不會長期留在體內,但支撐力會隨時間下降;不可吸收線支撐穩定,卻可能需再手術取出。選哪一種由醫師依組織部位和張力決定。
腸線是從動物腸子做的嗎?
多數是。傳統腸線取自羊或牛的腸道黏膜下層,製程中會經過處理降低免疫反應。若你對動物來源材料有顧慮,可以在術前向醫師詢問使用的是哪一種線材。
一般人可以買得到這種縫合線嗎?
不行。這類縫合線屬於醫療器材,由醫療院所採購、醫師在手術中使用,不是民眾自行購買的產品。市面上來路不明的縫線不要使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99年5月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Covidien
- 國別
- DO
- 廠址
- Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic
- 製程
- Manufactured by
UDI 型號 共 58 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20884521054056 | CG-915 | SUT CG-915 SURGIGUT 1 CHR GS-24 90CM | 是 | 否 | 否 |
| 20884521054087 | CG-923 | CG-923 CHROMIC GUT 2-0 90CM GS21 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521054094 | CG-924 | CG-924 CHROMIC GUT 0 90CM GS21 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521054100 | CG-925 | SUT CG-925 SURGIGUT 1 CHR GS-21 90CM | 是 | 否 | 否 |
| 20884521054193 | CG-983 | CG-983 SURGIGUT2-0CHRGS-21GS-11150X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521054896 | GG-122 | GG-122 CHROMIC GUT 3-0 75CM V20 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521054902 | GG-123 | GG-123 CHROMIC GUT 2-0 75CM V20 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521054919 | GG-124 | GG-124 CHROMIC GUT 0 75CM V20 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521055015 | GG-181 | GG-181 CHROMIC GUT 4-0 75CM CV25 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521055022 | GG-182 | GG-182 CHROMIC GUT 3-0 75CM CV25 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521055039 | GG-185 | GG-185 CHROMIC GUT 3-0 75CM CV24 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521055077 | GG-322 | GG-322 PLAIN GUT 3-0 75CM V20 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521055084 | GG-323 | GG-323 PLAIN GUT 2-0 75CM V20 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521055572 | SG-197 | SG-197 CHROMIC GUT 5-0 45CM C1 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521055626 | SG-535 | SG-535 CHROMIC GUT 4-0 45CM C12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521055770 | SG-5687G | SG-5687G CHROMIC GUT 5-0 45CM P-13 X12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521055893 | SG-635 | SG-635 CHROMIC GUT 4-0 75CM C13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521055916 | SG-636 | SG-636 CHROMIC GUT 3-0 75CM C13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521055947 | SG-637 | SG-637 CHROMIC GUT 2-0 75CM C14 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521056005 | SG-810 | SG-810 PLAIN GUT 3-0 75CM C14 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521056043 | SG-820 | SG-820 PLAIN GUT 5-0 75CM C13 X36 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521056067 | SG-821 | SG-821 PLAIN GUT 4-0 75CM C13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521056081 | SG-822 | SG-822 PLAIN GUT 3-0 75CM C13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521056135 | UG-202 | UG-202 CHROMIC GUT 5-0 75CM CV23 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521056142 | UG-203 | UG-203 CHROMIC GUT 4-0 75CM CV23 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521056166 | UG-207 | UG-207 PLAIN GUT 4-0 75CM CV23 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521123837 | CG-803 | CG-803 CHROMIC GUT 1 75CM GS24 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521053588 | CG-172 | CG-172 PLAIN GUT 5-0 45CM C1 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521053649 | CG-47 | CG-47 SURGIGUT* 0 CHR BP-27 75CM X24 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521053762 | CG-811 | CG-811 CHROMIC GUT 2-0 75CM GS21 X36 | 是 | 否 | 否 |
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