MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019906
許可證編號019906
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“美敦力”艾芬你堤皮克斯兒童動脈過濾器
“Medtronic”Affinity Pixie Pediatric Arterial Filter
衛署醫器輸字第019906號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019906號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2009 / 06 / 15
- 有效日期
- 2029 / 06 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- S4014, CB4014, HR4014, 以下空白.新增規格：BB4014 (原98年07月23日核發之標籤仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：CB4014。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原102年10月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
- 製造商
- Medtronic Perfusion Systems
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD1656
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00613994309389 | HR4014 | HOLDER HR4014 AFFINITY PEDIATRIC ART | 是 | 否 | 否 |
| 20613994309338 | S4014 | FILTER S4014 AFFINITYPEDIATRIC ART ST | 是 | 否 | 否 |
| 20613994617327 | BB4014 | ARTERIAL FILTER BB4014PEDS BB STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 20613994746485 | BB4014 | FILTER BB4014PED AFFINITY PIXIE OUS 26L | 是 | 否 | 否 |
| 20643169858910 | S4014 | FILTER S4014 AFFINITYPEDIATRIC ART ST | 是 | 否 | 否 |
| 20643169878123 | BB4014 | ARTERIAL FILTER BB4014PEDS BB STERILE | 是 | 否 | 否 |
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