“史塔瑞”億世代滅菌系統

環氧乙烷氣體滅菌器是用環氧乙烷（EO）氣體來殺菌的設備，專門處理怕高溫、怕濕的醫療器材，例如內視鏡、導管、塑膠製品。它屬於第二等級醫療器材，國內目前有 10 張有效許可證。

它跟高壓蒸氣滅菌差在哪

高壓蒸氣滅菌靠高溫高濕，便宜、快速、沒有化學殘留，但會讓塑膠、電子零件、光學鏡頭壞掉。環氧乙烷滅菌在低溫下進行，適合這些不耐熱的器材，代價是流程比較久，滅菌後要經過曝氣把殘留氣體移除。

為什麼需要「曝氣」

環氧乙烷是有毒、可燃的氣體，滅菌完成後器材上會吸附殘留，必須用曝氣程序把氣體趕掉，確認殘留量降到安全範圍才能使用。有些機型把滅菌鍋和曝氣鍋做成同一套系統，有些是分開的設備。

• 滅菌階段：把器材放進腔體，抽真空、通入環氧乙烷氣體，維持設定的時間與溫度。
• 曝氣階段：用加熱、通氣或真空循環把殘留氣體移除。
• 監測：用化學指示劑、生物指示劑確認滅菌條件是否達到。

誰會用到它

主要是醫院中央供應室、開刀房、洗腎室，以及生產醫療器材的工廠。一般民眾家裡不會有這種設備，個人也不會自己買來用。

買或驗收時怎麼確認合法

這類設備的許可證字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。國內 10 張有效許可證裡，8 張是進口、2 張是國內製造；製造廠以美國最多，另有墨西哥、台灣、中國。驗收時可以核對機身上的標籤、許可證字號和中文仿單是否一致。

常見問題