許可證編號016495
"奇魔控" 活化凝血時間試驗
"Hemochron" Activated whole blood clotting time tests
這張許可證已註銷（2021/12/08，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 傳永有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016495號
- 申請商
- 傳永有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23039153
- 申請商地址
- 新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室)
- 發證日期
- 2006 / 05 / 01
- 有效日期
- 2021 / 05 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 12 / 17
這類器材是什麼 活化全血凝血時間試驗，AI 輔助整理
活化全血凝血時間試驗（ACT）是一種在床邊用全血測凝血速度的檢查，常用於手術、心導管或洗腎等會用到抗凝血劑的場合，幫醫療人員確認藥效夠不夠、有沒有過頭。
它和一般抽血驗凝血差在哪
一般凝血檢查（像 PT、aPTT）是把血抽到檢驗科、離心出血漿後再測，結果要等一段時間。ACT 用的是沒離心的全血，在儀器上直接測，幾分鐘就有結果，所以適合需要即時調整抗凝血劑的現場。代價是數值比較粗略，通常看趨勢和目標範圍，不是拿來做精細診斷。
誰會用到它
- 心臟手術、體外循環等使用肝素抗凝的療程。
- 心導管檢查或治療時。
- 血液透析、洗腎管路沖洗抗凝時。
- 加護病房或急診需要快速掌握凝血狀態的病人。
怎麼用才對
這類試驗是醫療人員操作，不是居家自我檢測的工具。
- 採檢和操作要照儀器與試劑的仿單，包括檢體量、採血到上機的時間。
- 試劑要依規定保存，回溫或混合方式不對，結果會偏。
- 同一病人前後比較，盡量用同一種儀器和試劑，數值才有可比性。
- 結果要搭配臨床狀況判讀，單一數字不能代表全部。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣屬於醫療器材，包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 4 張有效許可證，都是進口、第 2 等級，製造廠都在美國。字號可以拿到本站查是否仍有效。
常見問題
活化全血凝血時間試驗是什麼？
是一種用全血測凝血時間的檢查，縮寫 ACT。醫療人員在病人身邊採血、上機，幾分鐘就能得到結果，用來確認抗凝血劑的效果是否落在目標範圍，常見於手術和洗腎場合。
ACT 和 aPTT 有什麼差別？
aPTT 用血漿、在檢驗科測，結果精細但需要等待；ACT 用全血、在床邊測，速度快但數值較粗略。需要即時調整抗凝血劑時用 ACT，需要精確評估凝血功能時用 aPTT，兩者不能互相取代。
ACT 可以自己在家測嗎？
不行。這類試驗需要專用儀器、試劑和受過訓練的人員操作，採檢時機和判讀也牽涉抗凝血劑調整，屬於醫療現場使用，不是居家自我監測工具。
ACT 數值多少才算正常？
不一定，沒有單一標準。目標範圍會依使用的抗凝血劑、療程和院所規範而不同，通常由醫療團隊訂定。數值要搭配當時的臨床狀況判讀，請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 定量測試全血中肝素的濃度。
- 規格
- HRFTCA510; P214; ACT-LR; ACT+
- 主成分
- HRFTCA510：flip-top non-evacuated glass test tube with diatomaceous earth.
P214：Flip-top plastic test tube with glass beads.
P215：One case of P214×10.
ACT-LR：15 pouches, each containing three test cuvettes. The cuvette is pre-loaded with a dried preparation of celite, poraro dextrin, stabilizers and buffer.
ACT+：45 pouches, each containing one test cuvette and one desiccant. The cuvette is preloaded with a dried preparation of silica, kaolin, phospholipid, stabilizers and buffer.
製造廠
- 製造商
- Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetrics
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD11403
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