“艾洛倍適”手術用空氣淨化系統

醫用循環空氣清淨器是把室內空氣吸進去、過濾或殺菌後再吹回空間的醫療器材，官方分類放在「一般醫院及個人使用裝置」下，常見於診間、手術室或需要控制空氣品質的照護空間。

和家用空氣清淨機差在哪

外型可能很像，但一個是醫療器材、一個是家電，管理方式不同。醫用機型在分類上屬於第 2 等級醫療器材，需要查驗登記、領有許可證才能製造或輸入；家用清淨機走的是電器法規，不歸醫療器材管。

• 醫用機型：官方分類為「醫用循環空氣清淨器」，主打再循環空氣的過濾或殺菌。
• 家用機型：以一般室內空氣品質為訴求，不受醫療器材許可證管理。
• 兩者都可能標榜 HEPA 或紫外線，但只有醫用機型會載明醫療器材許可證字號。

誰會用到它

• 醫療院所的手術室、處置室、診間等需要控制落菌或懸浮微粒的空間。
• 長照機構、實驗室或對空氣品質要求較高的照護環境。
• 一般家庭若只是要減少灰塵、異味，家用清淨機通常就夠；是否需要用醫用機型，看實際需求與場所規定。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣的有效許可證數量很少，目前本站收錄 5 張，其中 3 張是國內製造、2 張是進口，製造廠分別在台灣與美國。

• 看包裝或機身標示的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
• 把字號拿到本站查，確認還在有效期限內，並核對品名、型號、製造廠是否一致。
• 沒有許可證字號卻宣稱醫療用途，就不是合法的醫療器材，可以向衛生局檢舉。

使用時的一般常識

• 依原廠說明書安裝、操作，濾網或燈管等耗材按建議週期更換，更換前先關機、拔電。
• 紫外線機型運作時通常要避免人員在場直接曝露，依仿單指示使用。
• 放在平穩、通風的位置，進出風口不要被雜物擋住。
• 機器出現異音、異味或效果明顯變差時，先停用並聯絡原廠或經銷商檢修。

常見問題