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衛部醫器製字
許可證編號007812
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"華碩" 血壓應用軟體

"ASUS" Blood Pressure App

衛部醫器製字第007812號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 華碩電腦股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（BP APP 01）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第007812號
申請商
華碩電腦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23638777
申請商地址
臺北市北投區立德路15號(實際使用:1樓)
發證日期
2023 / 03 / 06
有效日期
2028 / 03 / 06
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 03 / 31

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
BP App 01
以下空白

製造廠

製造商
華碩電腦股份有限公司
國別
台灣
廠址
台北市北投區立德路15號1樓
製造許可登錄編號
QMS2119

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04711387783085BP APP 01本產品為一款行動裝置使用的醫療應用軟體，搭配可相容的華碩VivoWatch健康錶一起使用，可建立、紀錄、儲存、顯示血壓趨勢資訊。本產品可量測的數值包含：收縮壓、舒張壓、心率，且數值可被記錄與歷史查詢。本產品需搭配手臂式血壓計進行校正，並在使用者處於休息狀態下收集數據。 本產品不適用於未滿22歲之人士以及懷孕女性。量測結果可提供給合格之醫事人員做為常規性檢查的血壓趨勢參考，不得未經諮詢合格之醫事人員以此產品的量測結果進行解釋或採取臨床行為，請使用標準測量方式進行驗證。本產品無意取代傳統的診斷或醫療方式。 “ASUS” Blood Pressure App (BP App) is a software-only, mobile medical application intended for use with a compatible ASUS VivoWatch and phone to create, record, store and display blood pressure information. The BP App determines the systolic and diastolic blood pressure, as well as pulse rate, and provides values and history charts following calibration with an upper-arm, cuff-based blood pressure monitor. These data are only captured when the user is at rest. The BP App is intended for over-the-counter (OTC) use by adults 22 years and older. It may not provide accurate results for pregnant women. This information can be used as an indication for trends in blood pressure between regular checks by a healthcare professional. The user 否 否 否

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