MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021378
許可證編號021378
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統
“Boston Scientific” TAXUS Element Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System
衛署醫器輸字第021378號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 08 / 30
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2022/06/22，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021378號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2010 / 08 / 30
- 有效日期
- 2020 / 08 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 29
效能與規格
- 效能
- 塔克斯艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統適用於治療冠狀動脈疾病患者(心絞痛、無症狀性缺血、急性心肌梗塞)的原發性及再狹窄病灶，包括未受保護的左主幹病灶及完全阻塞—改善管腔直徑以及減少支架內及支架末端的血管再狹窄。惟在完全阻塞病灶使用本支架，尚未有大型之長期研究證明其有效性及安全性。在未受保護的左主幹病灶使用塔克斯艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統，僅限於經判斷不適合進行冠狀動脈繞道手術的患者。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5061
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