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衛署醫器輸字
許可證編號
018949
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統

“Orbus”Genous R Stent

衛署醫器輸字第018949號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2018 / 01 / 29
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷(2019/11/18,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣祥豐醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第018949號
申請商
台灣祥豐醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70646398
申請商地址
台北市中山區民族東路96號3樓
發證日期
2008 / 01 / 29
有效日期
2018 / 01 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 12 / 05

效能與規格

效能
“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統,適用於適合接受球囊血管外科整形術、第一次及/或在狹窄的冠狀動脈病變、有局部貧血性心臟病症狀之病人。“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統,用於治療動脈粥樣硬化症或在狹窄的病變,支架的長度必須長過病變的血管,並且在支架撐開後,支架的直徑和病變的血管直徑符合。
規格
詳如中文仿單核定本。
主成分
空白。

製造廠

製造商
ORBUSNEICH MEDICAL B.V.
國別
荷蘭
廠址
DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN HOEVELAKEN, THE NETHERLANDS
製造許可登錄編號
QSD4201

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