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衛署醫器輸字
許可證編號017117
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"庫柏"子宮灌注操縱套管

"COOPER"UTERINE MANIPULATOR INJECTORS

衛署醫器輸字第017117號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 台美醫療器材股份有限公司，收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第017117號
申請商
台美醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
54675683
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段168號5樓
發證日期
2006 / 09 / 15
有效日期
2031 / 09 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 10

這類器材是什麼 子宮鏡灌入器，AI 輔助整理

子宮鏡灌入器是子宮鏡檢查或手術時，用來把液體灌進子宮腔、把子宮撐開的器材，讓醫師能看清楚裡面的狀況。它本身不是子宮鏡，是搭配子宮鏡使用的周邊設備。

它在檢查裡做什麼

子宮腔平常是塌陷的，鏡頭伸進去什麼都看不到。灌入器負責穩定地把灌流液送進子宮腔，把腔壁撐開，同時控制壓力和流量，讓醫師能看清楚、也讓手術器械有空間操作。

和一般點滴、沖洗器差在哪

  • 一般點滴是靜脈輸液，灌入器是接在子宮鏡上，走的是子宮腔，路徑完全不同。
  • 灌入器要能監測並控制腔內壓力，壓力太高會讓液體被吸收進身體，這是這類器材最在意的事。
  • 部分系統會計算灌入和回收的液體量差，協助醫師判斷有多少液體留在體內。
  • 多數屬第 2 等級醫療器材，需由醫療人員操作。

誰會用到它

  • 做子宮鏡檢查的人：看子宮內膜、息肉、肌瘤位置。
  • 做子宮鏡手術的人：例如切除息肉、分離沾黏、處理子宮內膜。
  • 需要採檢或切片時，也會搭配灌流把視野維持清楚。

這類器材的合法資訊怎麼看

國內目前有效的子宮鏡灌入器許可證只有 4 張，全部是進口，以美國為最大來源。這類器材不會在一般通路販售，民眾不需要自己挑，重點是確認醫療院所使用的器材有許可證字號。

常見問題

子宮鏡灌入器是民眾可以自己買的嗎？

不行。它屬於醫療器材，且要在子宮鏡檢查或手術的無菌環境下由醫療人員操作，一般通路買不到，也不該自行使用。

灌入器會痛嗎？

不一定。灌入器本身是在子宮鏡操作過程中運作，感受主要來自子宮鏡檢查本身。子宮頸被撐開和液體灌入時，可能出現類似經痛的悶脹感，多數人可忍受，實際情況依麻醉方式和個人狀況而不同。

灌流液跑進身體會怎樣？

不一定，要看量和速度。少量被吸收通常沒明顯問題，量多或速度太快可能造成體液過多、電解質失衡。所以這類系統會監測壓力與進出液量差，由醫療人員隨時調整。

檢查前需要特別準備嗎？

要，但方式依院所而異。常見安排在月經結束後幾天內進行，檢查前可能需要禁食或先處理陰道感染。實際準備事項請依安排檢查的醫療院所指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：UMP600 MZ。
申請變更項目：變更規格、新增規格及註銷規格，詳如核定之中文說明書（原95年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

製造廠

製造商
COOPER SURGICAL INC.
國別
美國
廠址
95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD3149

UDI 型號 共 13 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00888937001402UMB678"庫柏"子宮灌注操縱套管適用於婦產科子宮輸卵管攝影術、子宮超音波影像診斷術或腹腔鏡檢查術過程中對子宮進行擴張操縱灌注液體時使用。 是 否 否
00888937001419UMG670"庫柏"子宮灌注操縱套管適用於婦產科子宮輸卵管攝影術、子宮超音波影像診斷術或腹腔鏡檢查術過程中對子宮進行擴張操縱灌注液體時使用。 是 否 否
00888937001426UML516"庫柏"子宮灌注操縱套管適用於婦產科子宮輸卵管攝影術、子宮超音波影像診斷術或腹腔鏡檢查術過程中對子宮進行擴張操縱灌注液體時使用。 是 否 否
00888937001433UMO672"庫柏"子宮灌注操縱套管適用於婦產科子宮輸卵管攝影術、子宮超音波影像診斷術或腹腔鏡檢查術過程中對子宮進行擴張操縱灌注液體時使用。 是 否 否
00888937001440UMW676"庫柏"子宮灌注操縱套管適用於婦產科子宮輸卵管攝影術、子宮超音波影像診斷術或腹腔鏡檢查術過程中對子宮進行擴張操縱灌注液體時使用。 是 否 否
00888937001457UMY514"庫柏"子宮灌注操縱套管適用於婦產科子宮輸卵管攝影術、子宮超音波影像診斷術或腹腔鏡檢查術過程中對子宮進行擴張操縱灌注液體時使用。 是 否 否
00888937013221ZSI1151"庫柏"子宮灌注操縱套管適用於婦產科子宮輸卵管攝影術、子宮超音波影像診斷術或腹腔鏡檢查術過程中對子宮進行擴張操縱灌注液體時使用。 是 否 否
00888937013313ZSI1153"庫柏"子宮灌注操縱套管適用於婦產科子宮輸卵管攝影術、子宮超音波影像診斷術或腹腔鏡檢查術過程中對子宮進行擴張操縱灌注液體時使用。 是 否 否
00888937013634ZSI1152"庫柏"子宮灌注操縱套管適用於婦產科子宮輸卵管攝影術、子宮超音波影像診斷術或腹腔鏡檢查術過程中對子宮進行擴張操縱灌注液體時使用。 是 否 否
008889370158056003"庫柏"子宮灌注操縱套管適用於婦產科子宮輸卵管攝影術、子宮超音波影像診斷術或腹腔鏡檢查術過程中對子宮進行擴張操縱灌注液體時使用。 是 否 否
6088893701644661-4005"庫柏"子宮灌注操縱套管適用於婦產科子宮輸卵管攝影術、子宮超音波影像診斷術或腹腔鏡檢查術過程中對子宮進行擴張操縱灌注液體時使用。 是 否 否
6088893701647761-5005"庫柏"子宮灌注操縱套管適用於婦產科子宮輸卵管攝影術、子宮超音波影像診斷術或腹腔鏡檢查術過程中對子宮進行擴張操縱灌注液體時使用。 是 否 否
6088893701648461-5007"庫柏"子宮灌注操縱套管適用於婦產科子宮輸卵管攝影術、子宮超音波影像診斷術或腹腔鏡檢查術過程中對子宮進行擴張操縱灌注液體時使用。 是 否 否

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